药物毒性评估 安全性评价
1.动物毒性研究结果，辅助完善毒理研究的设计。
2.药效学研究结果，提示药物相互作用可能性的信息。
3.提供药效和毒性反应种属差异的药代动力学原因。
4.为给药途径和剂型等改变提供安全性、有效性与剂量相关性的依据。
5.为临床研究（I期药代）提供参考。