LC-MS/MS、GS-MS/MS以及ICP-MS在药物研发中的应用
LC-MS/MS、GS-MS/MS以及ICP-MS在药物研发中的应用
LC-MS/MS
LC-MS/MSLC-MS/MS
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GS-MS/MSGS-MS/MSGS-MS/MS
以及以及以及
ICP-MSICP-MSICP-MS
在药物研发中的应用在药物研发中的应用在药物研发中的应用
生物样品分析化学作为一门非常活跃的应用学科，每年都会伴随着新技术的发展和应用而有新的应用和标准。因此，为了能为医药行业客户提供必要的最前沿的服务标准，汇智泰康不断的引进新开发的仪器设备和先进的检测技术。LC-MS/MS、GS-MS/MS以及ICP-MS作为当今先进的检测手段，能够对复杂生物基质中痕量和超痕量的小分子化合物、挥发性成分以及金属元素等进行快速可靠的定量或定性分析。生物样品分析化学作为一门非常活跃的应用学科，每年都会伴随着新技术的发展和应用而有新的应用和标准。因此，为了能为医药行业客户提供必要的最前沿的服务标准，汇智泰康不断的引进新开发的仪器设备和先进的检测技术。LC-MS/MS、GS-MS/MS以及ICP-MS作为当今先进的检测手段，能够对复杂生物基质中痕量和超痕量的小分子化合物、挥发性成分以及金属元素等进行快速可靠的定量或定性分析。生物样品分析化学作为一门非常活跃的应用学科，每年都会伴随着新技术的发展和应用而有新的应用和标准。因此，为了能为医药行业客户提供必要的最前沿的服务标准，汇智泰康不断的引进新开发的仪器设备和先进的检测技术。生物样品分析化学作为一门非常活跃的应用学科，每年都会伴随着新技术的发展和应用而有新的应用和标准。因此，为了能为医药行业客户提供必要的最前沿的服务标准，汇智泰康不断的引进新开发的仪器设备和先进的检测技术。
LC-MS/MSLC-MS/MS
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GS-MS/MSGS-MS/MS
以及以及
ICP-MSICP-MS
作为当今先进的检测手段，能够对复杂生物基质中痕量和超痕量的小分子化合物、挥发性成分以及金属元素等进行快速可靠的定量或定性分析。作为当今先进的检测手段，能够对复杂生物基质中痕量和超痕量的小分子化合物、挥发性成分以及金属元素等进行快速可靠的定量或定性分析。
临床前和临床生物样品分析临床前和临床生物样品分析临床前和临床生物样品分析临床前和临床生物样品分析临床前和临床生物样品分析
先导化合物筛选 – 早期ADME研究先导化合物筛选 – 早期ADME研究先导化合物筛选先导化合物筛选先导化合物筛选
– – –
早期早期早期
ADMEADMEADME
研究研究研究
体外代谢筛选体外代谢筛选体外代谢筛选体外代谢筛选
快速高通量PK研究快速高通量PK研究快速高通量快速高通量
PKPK
研究研究
组合给药PK研究组合给药PK研究组合给药组合给药
PKPK
研究研究
临床前研究临床前研究临床前研究临床前研究临床前研究
毒代动力学研究毒代动力学研究毒代动力学研究毒代动力学研究
模型动物的生物利用度研究模型动物的生物利用度研究模型动物的生物利用度研究模型动物的生物利用度研究
体内DMPK研究体内DMPK研究体内体内
DMPKDMPK
研究研究
临床研究支持临床研究支持临床研究支持临床研究支持临床研究支持
剂量爬升耐受性试验剂量爬升耐受性试验剂量爬升耐受性试验剂量爬升耐受性试验
多次给药多次给药多次给药多次给药
食物影响食物影响食物影响食物影响
药物相互作用药物相互作用药物相互作用药物相互作用
临床Ⅱ期临床Ⅱ期临床临床
ⅡⅡ
期期
临床Ⅲ期临床Ⅲ期临床临床
ⅢⅢ
期期
生物利用度生物利用度生物利用度生物利用度
生物等效性生物等效性生物等效性生物等效性
质量系统和实验设施质量系统和实验设施质量系统和实验设施质量系统和实验设施质量系统和实验设施
汇智泰康的实验室是一个现代化的、专业化的检测分析实验室。实验室的设计是根据临床前和临床生物样品分析要求来布局管理，以便为临床前和临床研究提供强有力的分析实验室支持。汇智泰康的实验室是一个现代化的、专业化的检测分析实验室。实验室的设计是根据临床前和临床生物样品分析要求来布局管理，以便为临床前和临床研究提供强有力的分析实验室支持。汇智泰康的实验室是一个现代化的、专业化的检测分析实验室。实验室的设计是根据临床前和临床生物样品分析要求来布局管理，以便为临床前和临床研究提供强有力的分析实验室支持。汇智泰康的实验室是一个现代化的、专业化的检测分析实验室。实验室的设计是根据临床前和临床生物样品分析要求来布局管理，以便为临床前和临床研究提供强有力的分析实验室支持。
分析中心的所有4℃冰箱、低温冰箱和超低温冰箱均由24小时自动监控报警系统监控，现场还配备有备用冰箱。如果出现突发状况，可以把样品转移到备用冰箱中，以确保样品的安全稳定。数据管理和备份有专用软件NAS系统进行管理，确保数据保存和备份的及时性和安全性。分析中心的所有4℃冰箱、低温冰箱和超低温冰箱均由24小时自动监控报警系统监控，现场还配备有备用冰箱。如果出现突发状况，可以把样品转移到备用冰箱中，以确保样品的安全稳定。数据管理和备份有专用软件NAS系统进行管理，确保数据保存和备份的及时性和安全性。分析中心的所有分析中心的所有
4℃4℃
冰箱、低温冰箱和超低温冰箱均由冰箱、低温冰箱和超低温冰箱均由
2424
小时自动监控报警系统监控，现场还配备有备用冰箱。如果出现突发状况，可以把样品转移到备用冰箱中，以确保样品的安全稳定。数据管理和备份有专用软件小时自动监控报警系统监控，现场还配备有备用冰箱。如果出现突发状况，可以把样品转移到备用冰箱中，以确保样品的安全稳定。数据管理和备份有专用软件
NASNAS
系统进行管理，确保数据保存和备份的及时性和安全性。系统进行管理，确保数据保存和备份的及时性和安全性。
分析手段分析手段分析手段分析手段分析手段
LC-QTOF-MSLC-QTOF-MSLC-QTOF-MSLC-QTOF-MSLC-QTOF-MS
Triple QTOF 5600+Triple QTOF 5600+Triple QTOF 5600+Triple QTOF 5600+
LC-MS/MSLC-MS/MSLC-MS/MSLC-MS/MSLC-MS/MS
TRIPLE QUAD 5500TRIPLE QUAD 5500TRIPLE QUAD 5500TRIPLE QUAD 5500
API5000API5000API5000API5000
API4500 Q-TrapAPI4500 Q-TrapAPI4500 Q-TrapAPI4500 Q-Trap
API4000 Q-TrapAPI4000 Q-TrapAPI4000 Q-TrapAPI4000 Q-Trap
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GC&GC-MS&GC-MS/MSGC&GC-MS&GC-MS/MSGC&GC-MS&GC-MS/MSGC&GC-MS&GC-MS/MSGC&GC-MS&GC-MS/MS
Agilent6890,7980AAgilent6890,7980AAgilent6890,7980AAgilent6890,7980A
Agilent 7890A-5975CAgilent 7890A-5975CAgilent 7890A-5975CAgilent 7890A-5975C
Thermo Trace1300 QDThermo Trace1300 QDThermo Trace1300 QDThermo Trace1300 QD
Thermo Trace 1300/ TSQ9000/Tri plus500Thermo Trace 1300/ TSQ9000/Tri plus500Thermo Trace 1300/ TSQ9000/Tri plus500Thermo
Trace 1300/ TSQ9000/Tri plus500Trace 1300/ TSQ9000/Tri plus500
ICP-MS等元素分析仪器ICP-MS等元素分析仪器ICP-MSICP-MSICP-MS
等元素分析仪器等元素分析仪器等元素分析仪器
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免疫检测法免疫检测法免疫检测法免疫检测法免疫检测法
放射免疫法（RIA）放射免疫法（RIA）放射免疫法（放射免疫法（
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酶联免疫法(ELISA)酶联免疫法(ELISA)酶联免疫法酶联免疫法
(ELISA)(ELISA)
方法的建立和确证方法的建立和确证方法的建立和确证方法的建立和确证方法的建立和确证
汇智泰康的生物样品分析团队能利用色谱、质谱、电泳以及免疫化学等常规和先进的检测技术，对小分子化合物、多肽和蛋白质等大分子化合物进行定性和定量分析。汇智泰康的分析科学家们可以对待测化合物建立和确证全新的快速有效的定量分析方法，也可快速准确地对客户提供的分析方法并进行重建和确证。所有新建方法的确证都是根据ICH、CFDA和FDA等相关药品管理机构颁布的分析方法确证指南来进行的。汇智泰康的生物样品分析团队能利用色谱、质谱、电泳以及免疫化学等常规和先进的检测技术，对小分子化合物、多肽和蛋白质等大分子化合物进行定性和定量分析。汇智泰康的分析科学家们可以对待测化合物建立和确证全新的快速有效的定量分析方法，也可快速准确地对客户提供的分析方法并进行重建和确证。所有新建方法的确证都是根据ICH、CFDA和FDA等相关药品管理机构颁布的分析方法确证指南来进行的。汇智泰康的生物样品分析团队能利用色谱、质谱、电泳以及免疫化学等常规和先进的检测技术，对小分子化合物、多肽和蛋白质等大分子化合物进行定性和定量分析。汇智泰康的分析科学家们可以对待测化合物建立和确证全新的快速有效的定量分析方法，也可快速准确地对客户提供的分析方法并进行重建和确证。所有新建方法的确证都是根据汇智泰康的生物样品分析团队能利用色谱、质谱、电泳以及免疫化学等常规和先进的检测技术，对小分子化合物、多肽和蛋白质等大分子化合物进行定性和定量分析。汇智泰康的分析科学家们可以对待测化合物建立和确证全新的快速有效的定量分析方法，也可快速准确地对客户提供的分析方法并进行重建和确证。所有新建方法的确证都是根据
ICHICH
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CFDACFDA
和和
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等相关药品管理机构颁布的分析方法确证指南来进行的。等相关药品管理机构颁布的分析方法确证指南来进行的。
系统参数系统参数系统参数系统参数系统参数
谱图参数谱图参数谱图参数谱图参数
检测范围和检测灵敏度检测范围和检测灵敏度检测范围和检测灵敏度检测范围和检测灵敏度
稳定性参数稳定性参数稳定性参数稳定性参数稳定性参数
室温放置稳定性室温放置稳定性室温放置稳定性室温放置稳定性
冻融稳定性冻融稳定性冻融稳定性冻融稳定性
提取稳定性提取稳定性提取稳定性提取稳定性
长期稳定性长期稳定性长期稳定性长期稳定性长期稳定性
检测参数检测参数检测参数检测参数检测参数
选择性、特异性选择性、特异性选择性、特异性选择性、特异性
线性范围线性范围线性范围线性范围
检测限检测限检测限检测限
定量限定量限定量限定量限
准确度和精密度准确度和精密度准确度和精密度准确度和精密度
基质效应、回收率基质效应、回收率基质效应、回收率基质效应、回收率
稳定性稳定性稳定性稳定性
干扰验证试验等干扰验证试验等干扰验证试验等干扰验证试验等
生物样品处理生物样品处理生物样品处理生物样品处理生物样品处理
汇智泰康在生物样品处理方面有着非常丰富的经验和先进的技术手段。除了常规的检测生物基质中药物及其代谢物的浓度外，我们还能按客户要求开发或改进临床前或动物模型的组织样品的处理和分析方法。汇智泰康在生物样品处理方面有着非常丰富的经验和先进的技术手段。除了常规的检测生物基质中药物及其代谢物的浓度外，我们还能按客户要求开发或改进临床前或动物模型的组织样品的处理和分析方法。汇智泰康在生物样品处理方面有着非常丰富的经验和先进的技术手段。除了常规的检测生物基质中药物及其代谢物的浓度外，我们还能按客户要求开发或改进临床前或动物模型的组织样品的处理和分析方法汇智泰康在生物样品处理方面有着非常丰富的经验和先进的技术手段。除了常规的检测生物基质中药物及其代谢物的浓度外，我们还能按客户要求开发或改进临床前或动物模型的组织样品的处理和分析方法
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项目周期项目周期项目周期项目周期项目周期
汇智泰康尽可能地利用自动化技术，以便能更快速地为客户提供实验结果；同时在试验安排上坚持客户要求至上的原则，保证在规定期限完成或者超前完成工作任务。
汇智泰康尽可能地利用自动化技术，以便能更快速地为客户提供实验结果；同时在试验安排上坚持客户要求至上的原则，保证在规定期限完成或者超前完成工作任务。
汇智泰康尽可能地利用自动化技术，以便能更快速地为客户提供实验结果；同时在试验安排上坚持客户要求至上的原则，保证在规定期限完成或者超前完成工作任务。
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