生物上的叫标准品，化药的是对照品。基准物质最主要的和它物质的性质有关系，①组成与它的化学式完全相符；②纯度足够高；③应该非常稳定；④参加反应时，按反应式定量地进行，不发生副反应；⑤最好有较大的式量。在配制标准溶液时可以称取较多的量，以减少称量误差。生物上的叫标准品，化药的是对照品。基准物质最主要的和它物质的性质有关系，①组成与它的化学式完全相符；②纯度足够高；③应该非常稳定；④参加反应时，按反应式定量地进行，不发生副反应；⑤最好有较大的式量。在配制标准溶液时可以称取较多的量，以减少称量误差。生物上的叫标准品，化药的是对照品。基准物质最主要的和它物质的性质有关系，①组成与它的化学式完全相符；②纯度足够高；③应该非常稳定；④参加反应时，按反应式定量地进行，不发生副反应；⑤最好有较大的式量。在配制标准溶液时可以称取较多的量，以减少称量误差。生物上的叫标准品，化药的是对照品。基准物质最主要的和它物质的性质有关系，①组成与它的化学式完全相符；②纯度足够高；③应该非常稳定；④参加反应时，按反应式定量地进行，不发生副反应；⑤最好有较大的式量。在配制标准溶液时可以称取较多的量，以减少称量误差。
标准品，对照品和高纯物质的区别：标准品，对照品和高纯物质的区别：标准品，对照品和高纯物质的区别：标准品，对照品和高纯物质的区别：标准品，对照品和高纯物质的区别：
国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化学及生物学等测试用，具有确定的特性或量值，用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化学及生物学等测试用，具有确定的特性或量值，用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物 理理 、化学及生物学等测试用，具有确定、化学及生物学等测试用，具有确定 的的 特特 性性 或或 量量 值值 ，用于校，用于校 准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。
一、国家药品标准物质的分级与分类一、国家药品标准物质的分级与分类一一一 、国家药品标准物质的分级与分类、国家药品标准物质的分级与分类、国家药品标准物质的分级与分类
国家药品标准物质共分为两级。国家药品标准物质共分为两级。国家药品标准物质共分为两级。国家药品标准物质共分为两级。
一级国家药品标准物质：具有很好的质量特性，其特征量值采用定义法或其他精准、可靠的方法进行计量。一级国家药品标准物质：具有很好的质量特性，其特征量值采用定义法或其他精准、可靠的方法进行计量。一级国家药品标准物质：具有很好的质量特性，其特征量一级国家药品标准物质：具有很好的质量特性，其特征量 值采用定义法或其他精准、可靠的方法进行计量。值采用定义法或其他精准、可靠的方法进行计量。
二级国家药品标准物质：具有良好的质量特性，其特征量值采用准确、可靠的方法或直接与一级标准物质相比较的方法进行计量。二级国家药品标准物质：具有良好的质量特性，其特征量值采用准确、可靠的方法或直接与一级标准物质相比较的方法进行计量。二级国家药品标准物质：具有良好的质量特性，其特征量二级国家药品标准物质：具有良好的质量特性，其特征量 值采用准确、可靠的方法或直接与一级标准物质相比较的方值采用准确、可靠的方法或直接与一级标准物质相比较的方 法进行计量。法进行计量。
国家药品标准物质共分为五类。国家药品标准物质共分为五类。国家药品标准物质共分为五类。国家药品标准物质共分为五类。
标准品系指含有单一成分或混合组分，用于生物检定、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标标准品系指含有单一成分或混合组分，用于生物检定、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标标准品标准品标准品标准品 系系系系 指含有单一成分或混合组分，用于生物检指含有单一成分或混合组分，用于生物检 定定 、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标
准物质。其生物学活性以国际单位（ i u ) 、单位（ u )或以重量单位（ g ’ m g w g )表示。准物质。其生物学活性以国际单位（ i u ) 、单位（ u )或以重量单位（ g ’ m g w g )表示。准物质。其生物学活性以国际单位（准物质。其生物学活性以国际单位（ i u ) 、单、单 位位 （（ u )或以重量或以重量 单单 位位 （（ g ’’ m g w g )表表 示示 。。
对照品系指含有单一成分、组合成分或混合组分，用于化学药品、抗生素、部分生化药品、药用辅料、中药材（含饮片）、提取物、中成药、生物制品（理化测定）等检验及仪器校准用的国家药品标准物质。对照品系指含有单一成分、组合成分或混合组分，用于化学药品、抗生素、部分生化药品、药用辅料、中药材（含饮片）、提取物、中成药、生物制品（理化测定）等检验及仪器校准用的国家药品标准物质。对照品对照品对照品对照品 系系系系指含有单一成分、组合成分或混合组分，用指含有单一成分、组合成分或混合组分，用 于化学药品、抗于化学药品、抗 生生 素素 、部、部 分分 生生 化化 药药 品品 、药、药 用用 辅辅 料料 、中、中 药药 材材 （含饮（含饮 片）、提片）、提 取取 物物 、中成药、生物制品（理化测定）等检验及仪器校准、中成药、生物制品（理化测定）等检验及仪器校准 用的国家药品标准物质。用的国家药品标准物质。
对照提取物系指经特定提取工艺制备的含有多种主要有效成分或指标性成分，用于中药材（含饮片）、提取物、中成药等鉴别或含量测定用的国家药品标准物质。对照提取物系指经特定提取工艺制备的含有多种主要有效成分或指标性成分，用于中药材（含饮片）、提取物、中成药等鉴别或含量测定用的国家药品标准物质。对照提取物对照提取物 系指经特定提取工艺制备的含有多种主系指经特定提取工艺制备的含有多种主 要有效成分或指标性成分，用要有效成分或指标性成分，用 于于 中中 药药 材材 （含饮片）、提（含饮片）、提 取取 物物 、中、中 成药等鉴别或含量测定用的国家药品标准物质。成药等鉴别或含量测定用的国家药品标准物质。
对照药材系指基原明确、药用部位准确的优质中药材经适当处理后，用于中药材（含饮片）、提取物、中成药等鉴别用的国家药品标准物质。对照药材系指基原明确、药用部位准确的优质中药材经适当处理后，用于中药材（含饮片）、提取物、中成药等鉴别用的国家药品标准物质。对照药材对照药材 系系 指指 基原明确、药用部位准确的优质中药基原明确、药用部位准确的优质中药 材经适当处理后，用材经适当处理后，用 于于 中中 药药 材材 （含（含 饮饮 片片 ）、提）、提 取取 物物 、中成药等鉴、中成药等鉴 别用的国家药品标准物质。别用的国家药品标准物质。
参考品系指用于定性鉴定微生物（或其产物）或定量检测某些制品生物效价和生物活性的国家药品标准物质，其参考品系指用于定性鉴定微生物（或其产物）或定量检测某些制品生物效价和生物活性的国家药品标准物质，其参考品参考品参考品参考品 系系系系指用于定性鉴定微生物（或其产物）或定量指用于定性鉴定微生物（或其产物）或定量 检测某些制品生物效价和生物活性的国家药品标准物质，其检测某些制品生物效价和生物活性的国家药品标准物质，其
效价以特定活性单位表示；或指由生物试剂、生物材料或特异性抗血清制备的用于疾病诊断的参考物质。效价以特定活性单位表示；或指由生物试剂、生物材料或特异性抗血清制备的用于疾病诊断的参考物质。效价以特定活性单位表示；或指由生物试剂、生物材料或特异效价以特定活性单位表示；或指由生物试剂、生物材料或特异 性抗血清制备的用于疾病诊断的参考物质。性抗血清制备的用于疾病诊断的参考物质。