美迪西生物分析部可以提供符合FDA/CFDA GLP的大分子药物生物分析服务，以支持蛋白药物、、疫苗和生物标记物的筛选与开发，及其临床前研究和临床研究。
亮点
大分子药物生物分析服务由多名从业经验丰富的人员组成；
实验室实行全面的信息化管理，运用验证过的实验室信息管理系统（Watson LIMS 7.2）建立了完善的样品管理链和实验数据的处理、跟踪与存储链；
为客户提供全球化的大分子药物生物分析服务。
能力
- 免疫分析方法的开发及方法学验证
- 蛋白、抗体及多肽药物的分析
- 生物标记物的筛选与分析
- 抗药性抗体（免疫原性）的测定
- 疫苗的测定
先进的仪器设备
- MSD Sector Imager 6000
- MoleculeDevices M2/M4/M5 reader
- UV 2600 spectrometer
- BioTek ELx405 Select
- Hamilton workstation
大分子生物分析方法开发及方法学确证
- 开发、转移、优化和验证免疫分析方法用于生物基质中药物浓度的测定
- 开发优化并拥有诸如阿达木单抗、贝伐单抗、曲妥株单抗、帕妥珠单抗、抗体药物偶联物的已经验证的免疫分析方法
- 美迪西大分子生物实验室可在短期内快速、高效完成方法学确证以支持潜在项目的需要
蛋白、抗体及多肽及药物分析
- 全球临床和临床前试验
- 药代、毒代及免疫原性试验
- 生物等效性实验
生物标记物
- 炎症标记物
- 肿瘤标记物
- 代谢疾病标记物
- 心血管疾病标记物
- 骨标记物
疫苗分析
- 单价及多价疫苗检测
- 多血清型抗体检测
- 高通量自动化技术
免疫原性试验
