“苯磺酸氨氯地平片”制剂处方工艺转让

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2021-06-08 02:17

山东特谱药物研发有限公司

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山东特谱药物研发有限公司
王彬
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产品说明
原研企业】美国辉瑞制药
【规格】5mg
【适症】
高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它心绞痛药物合用。
【制剂处方】
原辅料用途
苯磺酸氨氯地平主药
玉米淀粉崩解剂
微晶纤维素稀释剂
无水乳糖稀释剂
硬脂酸镁润滑剂
硅胶助流剂
滑石粉助流剂

【制备工艺】
将无水乳糖、苯磺酸氨氯地平、微晶纤维素、玉米淀粉、无水硅胶、滑石粉过筛混匀。
干法制粒。
加入硬脂酸镁,总混。
压片。
【工艺转让】
1.转让详细制剂处方工艺。
2.提供小试样品。
3.指导中试生产。