检测原理：

生物芯片法（微流控芯片技术）

产品依托于专利芯片技术、膜动技术和键合技术，采用多重PCR-反向斑点杂交法，从核酸提取→PCR扩增→反向斑点杂交→CCD扫描分析实验结果，全流程自动化。

（1）将前期处理好的样本，手动使用移液器取200μL加入微流控芯片的加样孔，在芯片控制仪与芯片上微阀微泵微通道协同作用下，首先对样本进行核酸提取，然后进行RNA逆转录和多重PCR扩增，最后扩增产物被转移到芯片检测区（即，杂交池）；PCR扩增产物与固定在杂交膜上的特异性探针进行反向斑点杂交，在酶液（HRP）和显色液（TMB）的作用下，在特定的位置出现蓝色的斑点。

（2）如果待测样本中含有某种特定病原体，则在该病原体对应的特异性探针位置出现蓝色斑点；如果待测样本为阴性，则在所有目标靶点的探针位置均不出现蓝色斑点，仅在内参SP点（监控杂交与显色过程）位置出现蓝色斑点。仪器自动对显色位置进行拍照，判读软件已经整合了各位点的阳性判断值，样本的检测结果由软件自动进行分析判读。

（3）试剂盒设计了“内标试剂”和反向斑点杂交显色质控点（针对每一个样本检测均有6个质控点），对核酸提取、RNA逆转录、PCR扩增、杂交过程进行质控，全面保障检测过程的准确性。

仪器特点：

（1）操作要求：全自动处理核酸提取、纯化、PCR扩增及检测，无需人工干预。

（2）防污染设计：全程样本处理和检测为封闭式反应，最低程度或无气溶胶扩散风险。

（3）质控能力：试剂盒设计了“内标试剂”和反向斑点杂交显色质控点，针对每一个样本检测均有6个质控点；使得每个样本的全部检测过程都被单独监控。

（4）结果判读：无需人工判读及人工操作，仪器可全自动判读检测结果并传输报告。

（5）检测时间：平均单标本检测时间< 15分钟。

（6）检测通量：8人份、12人份、24人份。

（7）检测灵敏度：可以检测每个靶标最低至10³copies/ml的样品。