实验室型动物细胞培养生物反应器
Pall生物反应器
——大规模动物细胞培养、病毒生产

品牌：PALL 颇尔
产地：美国
型号：iCELLis、Xpansion、Allegro XRS 25、Allegro STR等
类型：一次性、固定床/灌流、多层板、波浪式、搅拌式
细胞：动物贴壁细胞、悬浮细胞
用途：细胞大规模培养（CHO、HEK293、Vero等），病毒大规模生产（慢病毒LV、腺病毒AV、腺相关病毒AAV等）
行业：科研、生物制药


北京泽平作为美国Pall颇尔LAB、Medical、Biotech、GTCT等生命科学领域4个产品线的一级代理商，稳定销售Pall Biotech各类实验室研发、工业生产用贴壁、悬浮细胞培养生物反应器，包括iCELLis 500和iCELLis Nano一次性固定床生物反应器、Xpansion多层板生物反应器、Allegro XRS 25一次性生物反应器、Allegro STR一次性搅拌罐式生物反应器等，用于GMP条件下的大规模细胞、病毒培养。北京泽平凭借专业的售前、售后服务，多年来在各大高校、科研院所、生产企业中赢得了良好的口碑。

①Pall官方授权，美国原装进口，完整手续，正品保证
②专业技术支持团队，中文咨询服务，解决实验问题
③仪器现场演示Demo、装机、培训
④成熟销售流程，售前、售后服务
⑤一级代理商，优势价格，货源更充足





一、iCELLis 500/Nano一次性固定床生物反应器——大规模病毒生产

iCELLis系列固定床生物反应器/篮式生物反应器（iCELLis Fixed-Bed Bioreactors），专为基因治疗、细胞治疗领域设计，是一种全集成、全自动化、高细胞密度、高病毒滴度的一次性生物反应器，用于贴壁HEK293细胞、CHO细胞、Vero细胞培养，慢病毒LV、腺病毒AV、腺相关病毒AAV大规模生产，包括用于实验室小试规模的桌面台式iCELLis Nano系统（最大4m²培养表面积），和工业生产规模的iCELLis 500系统（最大500m²培养表面积）。



iCELLis生物反应器，使用紧凑型固定床并填充定制微载体，材料采用医药级涤纶超细纤维，可提供高达500m²的培养表面积，相当于3,000只细胞培养转瓶（每只1700cm²）。其培养条件，非常类似传统2D培养，如细胞工厂等，因此可以从传统培养器具直接转换，而无需重新进行大量条件优化，快速推进研究进程，缩短条件摸索的时间。



iCELLis可在很低的细胞密度下接种，仅需20个滚瓶即可接种一个iCELLis 500反应器。全集成一次性培养耗材，显著减少人工操作，无需清洁，避免污染。采用磁力叶轮搅拌，瀑布式供氧，使培养基循环分布均匀，低剪切力，细胞高活力。高度自动化系统，提高批间一致性，令病毒滴度高而一致，高重现性。 



预先安装校准探头，实时监控培养pH、溶氧、二氧化碳含量。配套SCADA操作系统，符合GAMP和FDA 21 CRF Part 11要求，可追溯。



从iCELLis Nano到iCELLis 500线性放大，无需调整工艺。




iCELLis生物反应器优势

1、专利片状微载体填充，用于病毒生产的一次性生物反应器；
2、占地面积小，高达500m²表面积，相当于790个10层细胞工厂，可显著增加容积生产率；
3、全集成式一次性生物反应器（集灌流、一次性处理、预安装校准探头于一体），无需清洁及清洁验证；
4、工艺开发更快，从研发到生产，实现简单的线性放大；
5、可大大降低运行成本和资本投入。


应用

大规模病毒生产

二、Pall Xpansion多层板生物反应器——贴壁细胞种子培养

Xpansion系列碟片式生物反应器/多层板生物反应器（Xpansion Multiplate Bioreactor System），专为对剪切力敏感、粘附的哺乳动物细胞设计，特别适用于贴壁干细胞的培养，如间充质干细胞等，以及贴壁HEK293细胞、CHO细胞、Vero细胞的种子培养。Xpansion碟片采用与细胞工厂一致的材料，无需特别调整培养条件，实现培养体系快速转换；紧凑的多层碟片结构，可提供高达122,400cm²的细胞培养面积，全自动的气体扩散系统、一次性的pH、DO、温度传感器和搅拌装置，实时监控培养pH、溶氧、二氧化碳等数据，满足cGMP生产要求。



Xpansion采用多个单层碟片叠加模式，形成的中央柱结构用于气体交换，并通过磁力叶轮搅拌促使培养基在各层碟片中均匀流动。其碟片采用亲水聚苯乙烯材料，符合美国药典VI级标准。



Xpansion碟片高度紧密排列，占地面积小，一个Xpansion 200生物反应器（高度仅0.8m），可提供与20个10层细胞工厂（高度约4m）相当的培养表面积，节省80%空间。Xpansion碟片材料与传统细胞培养瓶、细胞工厂一致，可以从传统细胞培养耗材，直接转换为Xpansion进行培养，工艺转换简单。




Xpansion仪器组成

Xpansion生物反应器包含碟片、插接台和控制器等。

1、一次性碟片采用与细胞培养瓶和细胞工厂相同材料的耗材，可选规格为10层、50层、100层、200层碟片；
2、mPath控制器采用SCADA软件，可实时监控培养pH、溶氧、二氧化碳数据。




Xpansion生物反应器优势

1、适用于对剪切力敏感的贴壁细胞大规模培养；
2、一次性耗材采用碟片式设计，采用和细胞工厂相同的培养条件，降低流程开发、验证成本，加快上市；
3、mPath新型控制器，根据细胞培养参数，自动化控制气体交换；
4、实时数据记录，达成实验和生产的重现性和可回溯性。 


应用

贴壁细胞的种子培养

三、PALL Allegro XRS 25 一次性生物反应器——免疫细胞GMP生产

PALL Allegro XRS 25波浪式一次性生物反应器（XRS 20升级版）配备独有的搅拌和控制功能，可实现2-25L规模的免疫细胞GMP级生产。

XRS 25产品优势

1、适用于各类悬浮细胞培养；
2、双轴搅拌模式，在两个水平轴上以90度的间隔进行摇摆运动，搅拌效率明显优于传统产品；
3、能够在不停止搅拌的情况下，进行取样；
4、采用mPath新型控制器，多界面灵活操作，应用SCADA软件，实时数据保护与保存，符合FDA 21 CFR Part 11的相关规定；
5、全底板加热，温度分布均匀；
6、符合GMP生产要求。





图.在20L工作体积中进行单抗CHO细胞株的生长和生存跟踪，传统震荡系统与XRS 25的对比可以看出，XRS 25的活细胞数及细胞活力明显较优。


应用

种子反应器
工艺开发
小量cGMP生产





四、Pall Allegro STR一次性搅拌罐式生物反应器——疫苗生产、单抗工艺

Pall Allegro STR悬浮细胞一次性搅拌罐式生物反应器，可用于哺乳动物悬浮细胞CHO、HEK293细胞、昆虫细胞Sf9培养，以及微载体悬浮培养，如Vero细胞。

Allegro STR优势

1、内置单底式叶轮的一次性反应袋，可直接将其放置在反应器硬件上，简化操作，减轻清洁和清洁验证过程；
2、立方形培养袋与大尺寸叶轮的组合，大大提高了产品搅拌和物质传输的效果，搅拌不存在死角，在16秒内混匀效果达到95%（2000L工作容积下，调至Max搅拌速度）；
3、数字和有色标签设计，单人可完成快速安装；
4、生物容器在制造过程中均经过完整性测试，减少使用过程中容器损坏的风险。




Allegro STR仪器组成

STR系统包括一次性生物容器、底部加热器、地秤(选配)等。
1、加热器设有温度调节设置，保证培养温度；
2、自动进料和补料，方便快捷；
3、设备运行符合FDA 21 CFR Part 11的相关规定。


Pall Allegro STR型号和参数






应用

Allegro STR 200 一次性生物反应器针对哺乳动物细胞培养开发并进行测试，可用于重组蛋白、抗体的生产，典型应用包括：

①悬浮细胞培养
②大型生物反应器的种子扩增
③中试规模的生产

Allegro STR生物反应器可由转瓶(1 L)→STR 50 (10-50 L)→STR 200 (60 -200 L)→STR 2000 (400 -2000 L)实现线性放大。

参考文献

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