乳腺癌21基因检测的用途
通过检测患者肿瘤组织中21个基因的表达情况，计算复发风险评分（Recurrence Score, RS），并按照复发风险进行分级：

• RS＜18：低复发风险组，接受化疗辅助治疗的获益程度较小，不推荐进行辅助化疗，只需进行内分泌治疗​​​​​​
• 18≤RS＜31：中等复发风险组，需结合其他病理指标采用单独内分泌治疗或者内分泌治疗联合辅助化疗
• RS≥31:高复发风险组，推荐进行内分泌治疗联合辅助化疗

乳腺癌21基因检测的社会价值
通过检测患者肿瘤组织中21个基因的表达情况，改变了医生对于患者治疗方式的选择，从而：

1. 减少了过度化疗
2. 减少了治疗不足
3. 避免了医疗资源的浪费
4. 提高了乳腺癌患者的生活质量
5. 缓解了医生与患者的治疗焦虑

【适用人群】
HER2阴性、ER/PR阳性、淋巴结阴性或淋巴结阳性浸润性乳腺癌患者。

【检验原理】
本检测采用qPCR与Taqman探针相结合的方法检测乳腺癌21个基因的表达。利用特异引物对各个基因的靶序列进行高精准PCR扩增，同时结合Taqman探针对扩增产物进行检测。每个基因都有特异的扩增引物和检测探针，探针5‘端标记FAM荧光报告基团，3’端标记BHQ荧光淬灭基团，探针完整时，报告基团发射的荧光信号被淬灭基团吸收，无荧光信号；PCR扩增时，Taq酶发挥3’-5’核酸外切酶活性对探针进行切割，荧光基团与淬灭基团分离，产生荧光信号，荧光信号的累积与PCR产物生成完全同步。在常规定量PCR平台实现对乳腺癌21基因表达的检测，特异性和灵敏性高。

【检测时间】
应在患者接受乳腺癌手术之后，并在做出下一步治疗决定之前进行。
乳腺癌21基因检测属于非侵入性监测，患者无需再接受任何额外的穿刺程序，利用原来乳腺癌手术过程中取出的肿瘤组织进行检测即可。

【样本要求】
石蜡包埋组织切片。

美国临床肿瘤学会（ASCO）和美国国立综合癌症网络（NCCN）都将21基因检测纳入到了他们制定的临床指南中，用于评估患者是否可以通过化疗获益。杏园生物检测的21基因包括增值相关的Ki67、STK15、Survivin、CCNB1和MYBL2，侵袭相关的MMP11和CTSL2，雌激素相关的ER、PGR、BCL2和SCUBE2，以及HER2、GRB7、GSTM1、CD68和BAG1。还包括5个用于校正的内参基因ACTB、GAPDH、RPLPO、GUS和TFRC。

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延伸阅读：
乳腺癌21基因检测在乳腺浸润性小叶癌治疗指导中的应用：http://www.xybiotech.com/special/Lobular-Carcinoma.html
乳腺癌70基因紧随21基因的脚步登上预后评估的舞台：http://www.xybiotech.com/special/70gene%20vs%2021gene.html
乳腺癌21基因检测在HR阳性(ER或/和PR阳性)的患者进行辅助化疗中的应用：http://www.xybiotech.com/special/21gene-Korea.html