天然产物
天然产物是一大类从植物(包括天然和人工种植的)提取的对人体有益的植物化学成分;以家禽、家畜为代表的动物脏器生化制品及各种矿物质。其中,植物化学提取物为最有代表性的一类天然提取物,主要用于植物药(包括中药)、饮料、食品、化妆品等的生产。由于此类产品来源于大自然,对人体副作用小且对某些疑难病症具有特殊的疗效;因此深受人们的欢迎,同时也大大激发和推动了该领域技术的发展。对天然植物药的认可,由单纯的治疗疾病向预防、保健、治疗、康复相结合的模式转变,以及“回归自然”的潮流,营造了巨大的天然植物产品市场。在国际医药市场上,天然药物已占30%的市场份额,销售额约270亿美元。天然产物有效成分分离纯化的难点在于:天然产物有效成分含量低,难于富集;体系复杂,大分子和小分子,生命和非生命物质共存,特别是存在结构相近的异构体,分离纯化难点大;许多天然产物热敏,易水解等。包括中药提取物在内的植物提取物是植物药制剂的主要原料,并可应用于营养补充剂、食品添加剂、保健食品、化妆品等,是天然医药保健品市场的核心产品,具有广阔的市场空间。天然产物中最大也是最为重要的部类为植物提取物,即从植物提取的对人体有效的植物化学成分。从成分组成十分复杂的植物体内将其提取分离纯化出来并达到某个应用目的所需的纯度是一个很困难的过程;而有效成分从药理学和生物学角度来看是指具有生物活性的物质,其产品应是“安全、高效、稳定、可控”的,对提取分离纯化技术要求很高。天然产物的生产过程就是提取、分离及纯化的过程。因此,开发和应用高效、与环境友好的天然产物提取、分离及纯化技术是当前天然产物开发与生产的核心问题,也是开拓市场的要求。开发天然产物的提取分离纯化技术的根本目的就是为了能高效、低成本地生产出符合某种需要的产品。
提取工艺
天然产物生产的第一步是从植物体内将有用成分高效地尽可能完全地提取出来,既是产品得率的关键部位,又直接影响下一步的纯化工艺。因此,提取工艺的有效性是天然产物的生产工艺中十分重要的一步。天然产物提取工艺发展状况:(a)从提取用溶剂种类来看,已经从原来单纯的水提、醇提发展到目前的混合溶剂提取、超临界流体提取;(b)从提取技术来看,已经从传统的溶剂提取工艺发展到超临界流体萃取技术、超声波提取技术、微波提取技术、酶法提取技术、半仿生法提取技术、破碎提取技术、旋流提取技术、加压逆流提取技术等;(c)从提取设备及装置来看,已从敞口直火加热锅发展到夹层蒸汽加热锅、多功能提取罐,从静态提取发展到动态提取,从单元设备提取发展到多罐连续提取及兼备芳香性成分蒸馏提取等,最新开发推广的提取设备是逆流超声波组提取设备、恒温循环提取设备及多种工艺技术的组合提取设备。
分离纯化技术
分离与纯化工艺是根据粗提物的物理化学性质,选择相应的分离纯化工艺,将无效和有害成分除去,尽量保留有效成分或有效部位,从而得到所需的天然产物成分。传统分离纯化方法有:沉降分离法、过滤分离法、离心分离法等;常见的精制方法有:水提醇沉法(醇水法)、酸碱法、盐析法、离子交换法和结晶法等。近年又开发出一些新的分离和纯化技术,如絮凝沉淀法、大孔吸附树脂法、膜分离法、高速离心法等。传统的提取和分离纯化方法简便,在产品开发初期具有投资低的优点;但其物料处理时间长,往往会造成天然活性成分的分解,使收率和纯度降低,并有可能导致产品“污染”而影响产品品质。