人血清淀粉样蛋白A（SAA）是急性时相反应蛋白中的一种正反应蛋白，正常人的血液中SAA的含量是以痕量存在的，≤10mg/L;当机体被细菌或病毒感染后可以通过检测血液中SAA的含量来判断感染是否发生及严重程度。
与CRP相比，SAA在细菌和病毒感染的时候都会明显升高，且随着感染程度加深呈递增趋势，严重情况下会有1000倍的增高。SAA的上升速度明显高于CRP，4-6小时即上升，更快速，CRP半衰期12-24小时，SAA只有50分钟，所以一旦机体感染被控制，SAA会迅速下降，这非常有利于临床预后判断。在感染性疾病早期诊断中，SAA与CRP联合检测可对病毒和细菌感染进行早期识别：如果SAA与CRP一同升高提示细菌感染的可能；如果SAA升高而CRP不升高提示病毒感染的可能。SAA在脓毒血症有较高灵敏性和特异性，对新生儿败血症有较高的阴性预测价值；SAA可独立对细菌和病毒等感染性疾病及炎症进行严重程度判断，大于500mg/L提示病情严重；在预后评估方面，抗生素治疗24h后下降30%可判断治疗有效，提示预后良好。
现在SAA在国内注册上市的检测方法有：免疫比浊法、胶体金法、酶联免疫法、免疫荧光层析法等。由于我们的平台有限，主要对研发的鼠抗人SAA抗体进行双抗体夹心酶联免疫法、双抗体夹心胶体金法、荧光层析法评价，检测范围参考相关试剂盒，定在0.5-200mg/L。
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