[药品名]基因 [英文名]Recombinant human growth hormone (rhGH), Somatropin [商品名]安苏萌，赛增，珍怡，思真，Humatrope，Genotropin，Norditropin。 拼音名：Chongzu Ren Shengzhangjisu 英文名：Recombinant Human Somatropin 书页号：2000年版二部-494 由191个氨基酸残基或N端有一甲硫氨酸的192个氨基酸残基组成的蛋白，可加适量赋形剂或稳定剂。含重组人生长激素量应为标示量的90.0%～110.0%。 由DNA重组技术生产，生产过程中，用体内生物测定方法测定其生物效价，每1mg蛋白效价不得少于2.5单位。 重组人生长激素中残余宿主DNA和宿主细胞蛋白为与生产过程相关的、潜在的特异性杂质，必须在生 产过程中严格控制，其限度应符合有关规定。