LK04军团菌乳胶检测试剂盒

HiLegionella Latex Test Kit

一、试剂盒内包含

试剂盒还内含凝集玻片和搅拌棒

二、产品用途

军团菌乳胶检测试剂盒采用了快速的乳胶凝集试验，对于固体培养基（如血琼脂）上的肺炎军团菌进行确证性鉴定。该试剂盒仅用于体外诊断，具有CE认证和欧盟IVDD认证。该试剂盒可分别鉴定肺炎军团菌血清1型和血清2型~15型。

注：肺炎军团菌血清15型仍在等待官方批准。

三、实验原理

对于军团菌血清1型乳胶试剂，乳胶颗粒包被有针对军团菌血清1型的兔多抗和鼠单抗（增强反应）。对于军团菌血清2型~15型乳胶试剂，乳胶颗粒包被有军团菌血清2型~15型的兔多抗。当这些乳胶颗粒与含肺炎军团菌抗原的菌液混合时，即有产生肉眼可见的免疫化学反应（表现为凝集）发生。因有单抗增强效应的存在，血清1型的凝集反应发生更快、更强烈。

四、需要的其它材料

移液器和吸头

接种环

军团菌选择性培养基

玻璃管（用于煮沸）

0.85%等渗盐水

五、产品存储：2-8℃

六、检测步骤

1、分别滴1滴LK04d生理盐水（20μL）于凝集玻片的2个孔内。

2、用接种环从选择性琼脂平板上挑取几个军团菌样的菌落，在玻片生理盐水的孔旁边，均匀地涂上厚厚的一层涂片。

3、将菌落与生理盐水混合，形成均匀混浊的菌悬液。

4、轻轻晃动玻片不超过2分钟，观察菌液是否有自动凝集现象。如果没有自动凝集，则继续第7步。如果有细长絮状或颗粒发生，则紧接着下一步。

5、将0.5ml 0.85%等渗盐水加入玻璃试管。制备均匀浑浊的菌悬液（菌落取自选择性琼脂平板）。

6、菌液煮沸5分钟。冷却至室温。将30l煮沸的菌悬液加入到凝集玻片的2个孔内。

7、轻轻混合每种乳胶试剂(LK04a, LK04b)，使其为均匀悬液。

8、每孔菌悬液分别加入20l军团菌血清1型乳胶试剂和军团菌血清2型~15型乳胶试剂。

9、用新的搅拌棒进行混合，将液体涂布到整个孔内。

10、轻轻晃动玻连2分钟，观察是否有凝集形成。

11、记录结果后，将搅拌棒和玻片进行消毒后丢弃。

七、性能参数

灵敏度：100%

特异性：100%

一致性：100%