中药澄清剂生产厂家 口服液澄清剂生产厂家 中药澄清剂厂家 口服液澄清剂厂家 食品级中药澄清剂 食品级口服液澄清剂
用于各种营养液，口服液的澄清，也可以用于多种洗剂的澄清。和酒精配合使用，用于中草药注射剂的处理，可提高制剂的澄明度。此外，还可以用于药酒的澄清.除去胶体等不稳定成分，使溶液易于过滤，提高药液的澄清度和澄明度。
澄清剂使用方法
配制：
A组份:先用少量去离子水（蒸馏水）搅成糊状,然后加入需要量的去离子水,溶胀24小时,搅拌,配制成1%粘胶液。
B组份:先配制1%醋酸，然后用少量1%醋酸溶解B组份并搅成糊状,加入足够量的1%醋酸,溶胀24小时,搅拌，配制成1%粘胶液。若使用时发现澄清剂分散不理想，可用0.5%的醋酸配成0.25%~0.5%浓度的溶液。
预处理剂 A：用前摇匀。
预处理剂 B：用前摇匀。
使用方法 :
1.加样:
(1)加样顺序的确定:加样顺序取决于处理溶液的pH环境，所谓酸性和碱性环境只是相对于待处理溶液的蛋白质的等电点而言，一般来说，蛋白质的等电点为pH4.8，中草药水提取液大多数为中性，相对于蛋白质的等电点为碱性环境。
一般原则: 在碱性环境中,按先加入B组份后加入A组份顺序添加
在酸性环境中,按先加入A组份后加入B组份顺序添加
在中性环境中,其添加顺序根据实验而定
通过大量实验，绝大多数情况都是按照 先加入 B组份后加入A组份 顺序添加。
(2)将提取液浓缩到生药:水=1:5左右时，加入辅料，在50~80℃时，搅拌分散加入200~ 400ppm的B组份（说明：如B组份配制浓度为1%，即按药液量加入2~4%体积的B组份溶液），每30分钟左右间隔搅拌一次。可见药液明显变混，或可见小的絮状物。
(3)2小时后，同样方法加入100 ~ 200ppm的A组份（B：A=2：1。加A时不需考虑温度的升降情况）。加料30 ~ 60分钟后再搅拌一次。可见明显的絮状物，上清液透明，无乳光。
2.影响因素:
(1).温度:温度对 1+1 天然澄清剂的影响较为明显,一般情况下,B组份的加样温度为80℃。A组份的加样温度为60℃最佳。二种组份加入后再加温至80℃左右10-20分钟,澄清效果会更好。
(2).溶液浓度:待处理溶液的浓度对澄清效果影响较大.浓度越稀效果越好。一般按生药:水为1:5-10为好。
(3).药材的性质:由于 1+1 澄清剂对多糖不影响,因此淀粉含量高的块根药材,在经过长时间提取后，可能淀粉含量较高。从而影响口服液的稳定性,此时,应采用淀粉处理剂进行处理。(可另行供应)
3.分离:
(1).将溶液置入澄清罐中静置4-6h，虹吸上清液,纱布粗滤去除大的絮状物,然后精滤,即得澄清液体。
(2).如用管式离心机,无需静置即可进行液固分离,然后精密过滤即得澄清液体。
预处理剂的组成及使用
预处理技术是在加入澄清剂前对样品进行适当的预处理。预处理的优点在于：浓溶液在预处理后可以直接加入澄清剂，淀粉含量高的样品也可以用澄清剂制备出澄清的制剂。预处理后，溶液易于过滤；液体浓缩后体积小，澄清剂的用量少，成本降低。经过预处理的样品，其制剂的稳定性都得到不同程度的提高。
1.组成：
ZTC 1+1 预处理剂有A，B二种组分组成。
A组分：黄褐色可溶性固体粉末或浅褐色液体，主要含淀粉酶。
B组分：浅黄色可溶性固体粉末或褐色液体，主要含淀粉酶的复合酶。
2.使用方法：
A组分在浓缩液中加入，也可在药材煎煮时随药材一同加入，加入量为0.5－3 公斤/吨生药。加入后煮沸15－20分钟。
B组分是在中草药的浓缩液中加入。加入量为0.5－3公斤/吨浓缩液。加入后50℃保温2小时，然后煮沸20分钟灭酶，过滤即可。
3.工艺过程：
中草药提取液 → 浓缩液 → 预处理液 → 澄清液 → 制剂
↑ ↑ ↑
预处理剂A组分 预处理剂B组分 澄清剂
澄清剂工艺流程：
1. 液体制剂： 辅料
↓
浓缩 预处理剂 澄清剂 预滤，微滤
中草药提取液 ——— 浓缩液 ———— 预处理液 ——— 澄清液 ———— 调备液 ————
——— 滤过液 ——— 灌装 ——— 灭菌 ——— 成品
2. 固体制剂：
初步浓缩 澄清剂 加辅料
中草药提取液 ——— 浓缩液 ———— 澄清液 ———— 浓缩制膏 ———— 制剂
过滤
补充说明：
1. 加入澄清剂后，如果马上形成大量细小的颗粒状沉淀，表示澄清剂分散良好。如果先期形成的沉淀是片状、丝状或有液滴出现，表明澄清剂分散不理想。 解决的办法：（1）配制时将澄清剂配稀一点。（2）将药液稀释，澄清剂应该在生药:水=1:5左右或更稀时使用（Ⅳ型澄清剂例外，它可在浓缩液中应用）。
2. 如药液太稀，并不影响澄清剂的使用，我们提出将提液初步浓缩再加入澄清剂，主要是考虑后续的沉淀过滤时，液体量太大的问题。
3. 加料温度：温度偏低时，延长 A、B的加料间隔即可。
4. 加澄清剂前，最好将可以提前加入的辅料都加到药液中，然后进行澄清剂澄清操作。（若后期需较大幅度调 PH值，也应提前调整到成品PH值范围附近）。
对于个别品种，澄清剂的加入顺序可能应为先 A后B，AB的比例为2：1。关于澄清剂的最佳用量及最佳加入顺序的确定，直接的判断方法是澄清后的药液是否澄清透明。
澄清剂是用来保持或提高透明香波的透明度。常用的有乙醇、丙二醇，新型的如脂肪醇柠檬酸等。增稠剂的作用是用来提高香波的黏稠度，常用的增稠剂有：无机盐类、聚乙二醇脂肪酸酯(也称为脂肪酸聚氧乙烯酯)、氧化胺、水溶性胶质原料。
还有一种赋脂剂主要是用来护理头发，使头发光滑、流畅。赋脂剂多为油、脂、醇、酯类原料，常用的有橄榄油、高级脂肪酸酯、羊毛脂及其衍生物和硅油等。
