关键：疾病风险的划定，HDL-2b:25%；HDL-3:33%用于风险值评估以及算法，源于国盛内部数据库（超过4000例病例）。在本产品的临床试验中，血浆的HDL-2b检测结果总符合率结果显著高于常规血脂检测项目。
高密度脂蛋白（HDL）具有高度异质性，颗粒大小、组成及功能不均一，可分离出多个亚组分，相比高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的浓度，HDL亚组分组成及结构与冠心病（CHD）的关系更为密切。HDL的代谢过程实质上是胆固醇逆转运（RCT）过程，HDL-2b主要通过 ABCG1等途径介导细胞内胆固醇的RCT过程，将胆固醇转运至肝脏进行代谢，降低血液中胆固醇水平而起到抗动脉粥样硬化（AS）的作用，因此，低HDL-2b%意味着RCT功能受损。
低HDL2b水平与CHD的风险负相关，低HDL-2b水平可以作为主要指标预测CHD的发生风险。Logistic回归分析显示，低HDL-2b%与高心肌梗死可能性呈显著相关（P＜0.0001）。研究提示，CHD以及外周动脉疾病患者的HDL-2b水平均存在明显降低，而低HDL-2b百分比以及低HDL-2b水平是心肌梗死发生的独立危险因素。
PROCAM研究中，采用微流控电泳法将心肌梗死幸存者和健康者做的临床观察对比，引入HDL-2b百分比的逻辑回归将假阳性病例从64例减少到39例，假阴性病例从48例减少到45例。Watanabe等的研究证实AS患者的HDL-2b水平与颈动脉IMT之间呈负相关。以上研究证实，临床工作中可根据HDL-2b%结合实际临床表现对患者冠心病的风险进行评估。
