Pyrophosphatase, Inorganic(yeast)

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2025-04-25 10:46

上海阿拉丁生化科技股份有限公司

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产品规格
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P489051-2KU2KU期货11741.90
产品说明

中文名:Pyrophosphatase, Inorganic(yeast)

英文名:Pyrophosphatase, Inorganic (yeast)

纯度:PharmPure™,医药级,≥95%,2U/μl

货号:P489051

存储温度:-20°C储存

运输条件:超低温冰袋运输

产品介绍:

PPase(Pyrophosphatase, Inorganic,无机焦磷酸酶)的分子量约为 63kD,可催化无机焦磷酸盐水解生成正磷酸盐: P2O7 4-+H2O+PPase→2HPO4-2。在核酸扩增实验中,PPase 可水解随着反应生成的无机焦磷酸盐,避免其对反应体系的抑制。焦 磷酸盐的去除可使反应平衡向产物生成端平移。

本制品为利用大肠杆菌大规模发酵表达的 GMP 级重组无机焦磷酸酶(酵母来源),采用药用规格原辅料生产,并严格控制 宿主蛋白质残留、核酸残留等,符合 GMP 规范的产品生产与质量管理规程保障生产过程及所有原辅料可追溯。


质量要求


项目标准
外观澄明液体
可见异物符合规定
pH值7.5±8.5
活性1.96KU/ml-2.04KU/ml
纯度≥95%
核酸内切酶残留底物的降解不超过10%
核酸外切酶残留底物的降解不超过10%
RNA酶残留底物的降解不超过10%
细菌内毒素含量≤10EU/ml
外源性DNA残留≤100pg/mg
宿主蛋白质残留≤50ppm
支原体检测阴性
重金属残留≤10ppm

遵循以下规范生产

1. ISO 9001:2015, certified facility。

2. 《GMP 附录-细胞治疗产品》国家药品监督管理局。

3. 《人用基因治疗总论-中国药典 2020》国家药典委。

4. USP Chapter <1043>, Ancillary Materials for Cell, Gene, and Tissue-Engineered Products 用于细胞治疗,基因治疗和组织工程 产品中的辅料。

5. USP Chapter <92>, Growth Factors and Cytokines Used in Cell Therapy Manufacturing 细胞治疗产品生产过程中细胞因子和 生长因子。

6. Ph. Eur. General Chapter 5.2.12, Raw Materials of Biological Origin for the Production of Cell-based and Gene Therapy Medicinal Products 用于生产细胞或基因治疗药物的生物来源原料。


产品特点

1. 水解无机焦磷酸盐 。

2. DNA合成:显著增强 DNA复制能力 。

3. RNA合成:体外转录反应中提高 RNA 产量 。

4. 最佳反应温度为 65℃ 10min可使该酶失活。


产品用途

1. 优化 RNA转录:提高体外转录反应的 RNA产量 。

2. 去除利用焦磷酸盐测定法来进行 SNP基因分型的试剂中的 PPi污染物 。

3. 促进蛋白质、 RNA和 DNA的合成 。

4. 催化 PPi + H2O→2Pi的反应。


活性定义

标准反应条件下每分钟催化无机焦磷酸盐生成 1 μmol 磷酸盐所需的酶量定义为 1 个活性单位。


保存体系

20 mM Tris-HCl; 100 mM NaCl; 1 mM DTT; 0.1 mM EDTA; 50% (v/v) Glycerol; pH 8.0。


保存温度

-20±5 ℃。


注意事项

1. 该酶在多种反应 Buffer 中均具有活性,通常该酶在 HDA、LAMP 等实验中,直接加入即可。

2. 该酶的用量在不同的实验中需要优化,通常在 0.05~1U/ml 浓度调整。

3. 该酶的最佳反应温度为 25℃,其在 16~37℃均有活性,65℃ 10min 可使该酶失活。

4. 辅因子:Mg2+对于酶发挥活性是必须的。


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