药用辅料胶囊用明胶医药级牛骨明胶

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青海
2024-08-15 14:14

陕西昌吉辅生物科技有限公司

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高育花
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产品说明
胶囊用明胶Jiaonangyong MingjiaoGelatin for Capsules本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品,或为上述三种不同明胶制品的混合物。
    【性状】  本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒;无臭、无味;浸在水中时会膨胀变软,能吸收其自身质量5~10倍的水。
    本品在热水中易溶,在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇中不溶。
    【鉴别】 (1)取本品0.5g,加水50ml,加热使溶解,取溶液5ml,加重铬酸钾试液-稀盐酸(4:1)的混合液数滴,即产生橘黄色絮状沉淀。
    (2)取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml,加水100ml,摇匀后,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。
    (3)取本品,加钠石灰后,加热,即发生氨臭。
    【检查】 冻力强度(仅限硬胶囊)  取本品两份各7.50g,分别置冻力瓶内,加水制成6.67%的胶液,加盖,放置1~4小时后,在65℃±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使供试品溶散均匀,在室温下放置15分钟后,将冻力瓶水平放置在10℃±0.1℃的恒温水浴中,用橡胶塞密塞保温17小时±1小时后,迅速移出冻力瓶,擦干外壁,置冻力仪测试台上测试,计算两次结果的平均值,冻力强度应不低于180Bloom g。
    酸碱度  取本品1.0g,加入热水100ml,充分振摇使溶解,放冷至35℃,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.2。
    透光率  取本品2.0g,加50~60℃水溶解并制成含6.67%的溶液后,冷却至45℃,照紫外-可见分光光度法(通则0401),分别在450nm和620nm的波长处测定透光率,分别不得低于50%和70%。