10-0027 Protein L Ligand Leakage ELISA是Medicago公司推出的一款即用型夹心酶联免疫吸附测定（ELISA）试剂盒，其核心功能是检测并定量含有免疫球蛋白（Ig）或Ig片段的溶液中的Protein L残留量，尤其适用于监控Protein L亲和层析纯化过程中的配体泄漏情况。 产品组成 该试剂盒包含以下关键组件： 12条（96孔）微孔板：微孔板已预先包被亲和纯化的抗Protein L IgY抗体，用于捕获样品中的Protein L。 HRP-共轭抗Protein L pAb：辣根过氧化物酶（HRP）标记的抗Protein L多克隆抗体，用于检测结合在微孔板上的Protein L。 Protein L参考品：作为标准品，用于绘制校准曲线，定量样品中的Protein L浓度。 EC-Blue Enhanced TMB底物：用于诱导颜色变化，颜色深浅与结合的Protein L量成正比。 终止液：用于停止酶促反应，固定颜色变化。 PBS-Tween片剂：用于配制洗涤缓冲液，去除未结合的成分。 检测原理 该试剂盒基于IgY抗体夹心ELISA原理，具体步骤如下： 样品处理：将含有Ig或Ig片段的样品煮沸，以分离Ig/Ig片段与溶液中的Protein L，然后离心去除沉淀。 孵育：将处理后的样品加入已包被抗Protein L IgY抗体的微孔板中，Protein L与抗体结合。 检测：加入HRP-共轭抗Protein L pAb，与结合在微孔板上的Protein L特异性结合。 显色：加入EC-Blue Enhanced TMB底物，HRP催化底物产生颜色变化。 定量：通过读板器在450nm处测量吸光度，根据校准曲线计算样品中的Protein L浓度。 产品特点 超高灵敏度：检测限低至0.3 ng/mL，较传统ELISA方法提升1000倍，能够精准检测微量Protein L残留。 高特异性：采用鸡IgY抗体，与Protein L具有高度特异性结合能力，有效减少非特异性干扰。 简便快速：即用型试剂盒，无需复杂前处理步骤，整个检测过程可在数小时内完成。 重复性好：各批次组分经过严格质量控制，确保实验结果的重复性和一致性。 适用范围广：可用于检测各种来源的免疫球蛋白或含有免疫球蛋白片段的溶液。 应用场景 该试剂盒广泛应用于以下领域： 亲和层析工艺开发：优化Protein L层析柱清洗条件，降低配体脱落。 抗体药物放行检测：确保终产品符合ICH Q6B杂质控制标准。 片段抗体生产：监控结构域抗体（Dab）等生物制药的纯化过程。 版本与规格 该试剂盒提供两个版本： 标准试剂盒（10-0027）：包含1瓶Protein L参考品，适用于常规检测。 XL试剂盒（10-0028）：包含5瓶Protein L参考品，适用于工艺调整和大量检测。 储存与运输 Protein L参考品：需在-20℃至-80℃条件下冷冻保存，运输时也需保持冷冻状态。 其他组件：可在4℃条件下保存和运输。 未使用的微孔条带：应存放在+4℃的密封袋中。 HRP-共轭抗Protein L pAb和EC-Blue Enhanced TMB底物：需避光保存。