【产品名称】

通用名称：人巨细胞病毒 (HCMV)核酸扩增检测试剂盒

(PCR 荧光探针法)

Name ：Diagnostic Kit for Human cytomegalovirus DNA （PCR Fluorescence Probing）

【包装规格】48T/盒

【预期用途】

本试剂盒适用于检测血清等样本中的人巨细胞病毒，用于人巨细胞病毒感染的辅助诊断，其检测结果仅供参考。

【检验原理】

本试剂盒用一对人巨细胞病毒特异性引物，结合一条特异性探针，用荧光 PCR 技术对人巨细胞病毒的核酸进行体外扩增检测，用于临床上对可疑感染者的病原学诊断。

【试剂组成】

名	称	规	格
核酸提取液		1.5ml×2 管
	酶液		50μl×1 管
HCMV 反应液		1.0ml×1 管
HCMV 阳性质控品		50μl ×1 管
阴性质控品		250μl ×1 管

说明：不同批号的试剂盒组分不可交互使用。

【储存条件和有效期】

试剂盒保存于-20±5℃，有效期 12 个月；

避免反复冻融，冻融次数不超过 5 次；试剂开瓶后，在室温条件下放置时间不应超过 8 小时；运输采用干冰（或者冰袋）保持低温，运输时间不应超过 4 天。试剂盒生产日期见产品标签。

【适用仪器】

ABI 7300、7500、ABI stepone / stepone plus 、安捷伦 MX3000P/3005P、MJ Opticon2 等其他荧光定量 PCR 检测仪。

【标本要求】

标本采集：疑似感染病人的静脉血 2mL 至 EDTA-2Na 抗凝管保存运输：上述标本短期内可保存于-20℃，长期保存可置-70℃，但不能超过

6 个月，标本运送应采用 2~8℃冰袋运输，严禁反复冻融。

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