【检验原理】

本试剂盒采用亲和素-生物素化心磷脂纯化抗原预包被板ELISA 原理，检测人血清/血浆中存在的ACA抗体，并配以酶标记SPA作为标记物。加入底物TMB显色后终止反应，在450nm波长测各孔O.D值，O.D值的大小与待检抗体含量成正比。

【贮存条件及有效期】2-8℃密封保存，避免冻结。有效期10个月。

【预期用途】

用于定性检测习惯性流产等不育症患者血清中存在的抗心磷脂抗体（ACA），一种自身免疫性抗体，其对不孕不育症患者病因的诊断和鉴别诊断具有重要的辅助诊断意义。研究发现ACA与习惯性流产等疾病密切相关。约70%未经治疗的ACA阳性患者可发生自发性流产和宫内死胎。ACA抗体可分为IgG、IgM和IgA型，以IgG型最为常见，IgM型次之，IgA型APL抗体与自身免疫性疾病的关系较小。

【临床意义】

非自身免疫性疾病患者，ACL抗体阳性者发生反复自然流产的多于ACL抗体阴性者，在ACL抗体阳性的孕妇中，发生胎儿生长迟缓的几率约为15.0%左右，而在ACL抗体阴性孕妇中，胎儿生长迟缓的发生率仅为1.7%左右，ACL抗体与反复自然流产和胎儿发育迟缓有一定相关性。