M-Trace® 电子测试记录软件
M-Trace® 软件&移动应用程序是符合 21 CFR 第 11 部分标准的无菌测试数字质量控制伴侣，可实现可信、高效的数据可追溯性！观看视频以了解更多信息，并了解在 M-Trace® 软件的协助下，您的工厂如何进行完全可追溯、可靠且高效的无菌测试。
向您介绍 M-Trace® 数字质量控制伴侣
。体验使用 M-Trace® 溶液进行无菌测试
填补无菌测试的空白：
通过提供逐步指导和实时自动记录数据，M-Trace® 系统为符合有关可追溯性和数据完整性的法规要求提供了一种方便、可靠的方法。
- 将 M-Trace® 软件连接到您现有的 Steritest® Symbio 泵
- 使用 Microsoft Windows 的集中用户管理在任何计算机上运行该软件
- Benegel® M-Trace®系统提供了一种便捷、可靠的方法，可满足有关数据完整性的法规要求。
- 借助审计跟踪功能，增强了 21 CFR 第 11 部分的合规性
- 通过实时、自动和完整地记录每次无菌测试的数据，确保完全可追溯性和合规性
- 增强了过程安全性
- 通过自动和完整地记录每次无菌测试的数据，确保完全可追溯性和合规性通过指导性工作流程和偏差警报提高过程安全性
- 通过消除纸质文档和数字化记录与审查过程提高效率
- 促进对您的Steritest Symbio泵，并将您的测试数据与您的实验室IT环境更紧密地连接在一起（一个软件即可控制您所有的泵）
- 通过全面的实时指导简化操作员培训
全面掌控整个无菌检测工作流程
从任何地方连接数据
使用 M-Trace® 移动应用程序从实验室或任何地方连接有关样品、耗材、测试点或设备以及测试结果的信息。
验证任何方法步骤（例如使用语音控制功能）
通过语音控制或机对机通信确认工作步骤的正确执行，以便在您忙于其他工作时进行实时记录。
监控您的流程
从 Steritest® Symbio 泵等仪器获取泵速或压力等仪器参数。
生成综合报告
自动生成一份综合报告，其中包含有关所用耗材、所发生事故的所有信息，并确认每个工作步骤都已按规定执行。
确保合规
在符合 21 CFR 第 11 部分标准的全面、便捷的用户管理系统中定义角色和用户权限。
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手册：深入了解我们的 M-Trace® 电子测试记录软件
获取更多详细信息，了解在我们的 M-Trace® 软件的帮助下，您的工厂如何进行完全可追溯、可靠且高效的无菌测试。
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数据表：有关 M-Trace® 解决方案的技术信息
获取有关无菌测试和其他规范流程的数字质量控制伴侣的更多技术信息。
白皮书：M-Trace® 电子测试记录软件与合规性
获取与我们的 M-Trace® 软件的 21 CFR 第 11 部分合规性相关的详细分析。
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网络研讨会：填补无菌测试的空白：可追溯性和 21 CFR 第 11 部分合规性
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