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奥西康 【药品名称】 通用名:注射用奥美拉唑钠 商品名:奥西康 英文名:Omeprazole Sodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Aomeilazuona 【性状】 本品为白色疏松块状物或粉末,专用溶剂为无色的透明液体。 【药理毒理】 本品为胃壁细胞质子泵抑制剂,能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶,从而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程,故本品抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱及食物刺激迷走神经等引起的胃酸分泌,而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌,对H2受体拮抗剂不能抑制的由二丁基环腺苷酸(DCAMP)刺激引起的胃酸分泌也有强而持久的抑制作用。本品对胃蛋白酶分泌也有抑制作用,对胃黏膜血流量改变不明显,也不影响体温、胃腔温度、动脉血压、静脉血红蛋白、动脉氧分压、二氧化碳分压及动脉血pH。 【药代动力学】 静脉注射本品后,体内分布在肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,分布容积为0.19~0.48L/kg,与细胞外液体积相当。T1/2为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。本品主要在肝脏中经细胞色素P450代谢,代谢产物主要为硫醚、砜和羟基衍生物。对胃酸的分泌无作用,代谢完全,仅少数以原形排泄。约有80%的代谢物经肾排出,部分(18%~23%)随粪便排出。有肠肝循环过程,血浆蛋白结合率高,达95%左右。肾衰患者对本品的清除无明显变化,肝功能受损者清除半衰期可有延长。 【适应症】 主要用于:①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。②应激状态时并发的急性胃黏膜损害和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;③亦常用于预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等),胃手术后预防再出血等;④全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。 【用法用量】 静脉滴注。一次40mg,每日1~2次。临用前将10ml专用溶剂注入冻干粉小瓶内,将上述溶解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100ml或5%葡萄糖注射液100ml中稀释后供静脉滴注,静脉滴注时间不得少于20分钟。本品溶解和稀释后必须在4小时内用完。禁止用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。 【不良反应】 偶可见有一过性的轻度恶心、腹泻、腹痛、感觉异常、头晕或头痛等,但不影响治疗。 【禁忌】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 (1)本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过分,在一般消化性溃疡等病时,不建议大剂量长期应用(卓-艾综合征例外)。 (2)因本品能显著升高胃内pH,可能影响许多药物的吸收。 (3)肾功能受损者不须调整剂量;肝功能受损者需要酌情减量。 (4)治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品,以免延误诊断和治疗。 (5)动物实验中,长期大量使用本品后,观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生,这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尽管动物实验未发现本品对妊娠期和哺乳期有不良作用,或对胎儿有毒性或致畸作用,但建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用。 【儿童用药】儿童使用本品静滴的经验有限。 【老年患者用药】老年患者无需调整剂量。 【药物相互作用】 (1)本品可延长地西泮、苯妥英钠及其他经肝代谢药物的药效,如本品与苯妥英钠合用,则需小心监测病情,且苯妥英钠应酌情减量。 (2)与经细胞色素P450酶系统代谢的药物(如华法林)可能有相互作用。 【药物过量】临床试验中,本品静脉给药一天累积剂量达270mg和三天达650mg,并未出现剂量相关性不良反应。 【规格】 40mg(以奥美拉唑计) 【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。 【包装】 10ml西林瓶1瓶+10ml专用溶剂1支/盒 【有效期】 二年 【批准文号】国药准字H10970351 [生产厂家]扬州奥赛康药业有限公司 【中文名称】: 奥美拉唑 【简写拼音】: AMLZ 【所属类别】: 抗酸及抗溃疡药 【别名】 安胃哌唑;奥美拉唑;奥咪拉唑;甲氧磺唑;沃必唑;渥米哌唑;亚枫咪唑 ,洛赛克 【外文名】Omeprazole,Losec 【性状】 为白色至类白色结晶性粉末,熔点156℃。 【成份】 主要成份为奥美拉唑。 化学名称:5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基-亚砜}-1H-苯并咪唑。 分子式:C17H19N3O3S 分子式量:345.42 【药理作用】 是近年来研究开发的作用机制不同于H2受体拮抗作用的全新抗消化性溃疡药。它特异性地作用于胃粘膜壁细胞,降低壁细胞中的氢钾ATP酶的活性,从而抑制基础胃酸和刺激引起的胃酸分泌。由于氢钾ATP酶又称做"质子泵",故本类药物又称为"质子泵抑制剂"。 【适应症】 主要适用于十二指肠溃疡和卓-艾综合征,也可用于胃溃疡和反流性食管炎。 【作用与用途】 本品作用于胃腺壁细胞,为H+-K+-ATP酶抑制剂,选择性对胃酸分泌有明显抑制作用,起效迅速,适用于胃及十二指肠溃疡,返流性食管炎和胃泌素瘤。 【用法】 成人口服:治疗胃及十二指肠溃疡及反流性食管炎:每日早晨吞服20mg。 本品治疗十二指肠溃疡疗程通常为2-4周,治疗胃溃疡及反流性食管炎疗程为4-8周。 【副作用】 可有头痛、腹泻、便秘、腹痛、恶心或呕吐等,个别患者有转氨酶和胆红素增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等反应。 【禁忌证】 ①对本品过敏者禁用。②孕妇及哺乳期妇女慎用。 ③当怀疑胃溃疡时,应首先排除癌症的可能性,以免延误诊断。 ④严重肝肾功能不全者慎用。 【注意事项】 1.不良反应及发生率与雷x替丁相似,主要有恶心,上腹痛等。皮疹也有发生,一般是轻微和短暂的,大多不影响治疗。 2.本品具有酶抑制作用,一些经肝脏细胞色素P450系统代谢的药物,如双香豆素、安定、苯妥英钠等,其药物半衰期可因合用本品而延长。 3.使用本品前,必须排除恶性肿瘤的可能性。因为使用本品减轻症状而使诊断延误。 4.孕妇与哺乳期妇女慎用。本品尚未用于儿童。 贮藏:密闭,在凉暗,干燥处保存。 【规格】 胶囊剂:每个胶囊20mg。 注射液:每支40mg。 有效期:暂定二年