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拼音名:Yansuan Mafei Zhusheye 英文名:Morphine Hydrochloride Injection 书页号:2000年版二部-588 本品为盐酸**的灭菌水溶液。含盐酸** (C17H19NO3.HCl.3H2O) 应为标示量的95.0%~105.0 %。 【性状】 本品为无色澄明的液体;遇光易变质。 【鉴别】 取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸**项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应。 【检查】 pH值 应为3.0 ~5.0 (附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸**10mg),置100ml 量瓶中,用0.1mol/L****溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取15ml,置50ml量瓶中,加0.1mol/L****溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照盐酸**片含量测定项下的方法测定,即得。 【类别】 同盐酸**。 【规格】 (1) 0.5ml:5mg (2) 1ml:10mg 【贮藏】 遮光,密闭保存。本品主要成分及其化学名称为:17-甲基-3-羟基-4,5a-环氧-7,8-二脱氢**喃-6a-醇盐酸盐三水合物。分子式: C17H19NO3·HCl·3H2O 分子量: 375.85
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