环氧乙烷灭菌,如果更换环氧乙烷厂家,还用重新生物指示剂验证吗
我们有自己的灭菌柜，自己采购环氧乙烷，采购环氧乙烷需要厂家的那些资质？这个厂家需不需要上报？还是跟购买化学试剂一样，直接买就行了？假如换了厂家用不用重新指示剂验证？这个有没有什么标准要求做这件事？采购回来的EO有没有必要经质量部进货检验？还是像试剂一样直接由使用部门领用就可以了？谢谢！
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厂家合法资质：危化品生产许可证、经营许可证、运输许可证、营业执照、每批次检测报告。 更换环氧乙烷后PQ需要重新确认。ISO11135-2007标准有要求。 如你有实验室可以进货检验，但是过程非常危险。EO一般是钢瓶保存，一定时间不会变质，因此只要厂家合法资质，直接由使用部门领用可以了。 如有问题请问QQ913560883 永昌专业灭菌
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如果厂家设备在验证期内可以不做，但是鉴于国内环氧乙烷灭菌及验证的不规范建议还是做一下保险 环氧乙烷制剂没有指南标准，如果更换厂家需要重新验证灭菌效果，通过就直接用，此外每年要重新验证一次
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