药用辅料就是使用有批准文号的药用级别的物料吗？
求教各位：药品管理法中第十一条说明：生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。是指药品生产中所使用的辅料都必须是经国家批准的药用级别的物料吗？食品级、分析纯都是不能用的？
最佳答案
回答者：网友
"符合药用要求",显示了法律的严谨性和灵活性。给SFDA留下了解释的空间，从SFDA 近年来不断颁布的文件看，"符合药用要求"的内涵在不断趋于严格。尤其是上月刚刚开始实施的“加强药用辅料监督管理有关规定”，已经明确了对药用辅料新的的管理要求。
查看原帖>>
