四氢呋喃ich溶剂残留限度

网友 1

最佳答案

回答者:网友
查石攻没一觉起何奏市ICH通过了关于残留溶剂NMP和THF的类别和可允许的残留限度问题。根据这两种有机溶剂的最新毒理学研究数据,THF由原定的三类溶剂移至二类溶剂,限度修订为720ppm;NMP仍维持为二类溶剂,限度由原定的4840ppm修订为530ppm(具体内容可参见ICH网站中的相关部分)。此种修订发布后,得到普来自遍承认,国内也随即采用了修订后的尺度。

但是目前的申报中仍反映部分企业对此种修订的重视程度不够,特提出以下两点建议,

我来回答