huán lín xiàn gān
2 英文参考adenosine cyclophosphate [湘雅医学专业词典]
Cyclic Adenosine Phosphate,Cyclic AMP [湘雅医放笔财字学专业词典]
3 环磷腺苷药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名环磷腺苷
3.1.2 汉语拼音Huanlinxiangan
3.1.3 英文名Adenos伤结燃零书游绝众ine Cyclophosphate
3.2 结构式 3.3 分子式与分子量C10H12N5O6P 329.21
3.4 来源(名称)、含量(效价)本品为6氨基9留想谓连审部察βD呋喃核糖基9H嘌呤4',5'环磷酸氢酯。决器修乙互去口学活按干燥品计算,含C10H生者款罪硫座考犯练12N5O6P应为97.0%~103.0%。
3.5 性状本品为白色或类白色粉末;无臭,味微咸。
本品在水中微溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。
3.6 鉴别(1)取本品约10mg,加稀硝酸1ml溶解后,加铝酸铵试液1跳短线ml,加热数分钟后,放冷,析出黄色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.7 检查 3.7.1 酸度取本品0.10g,加水50ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为2.航0~4.0。
3.7.2 溶液的澄清度与颜色取本品0.1g,加水50ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法听承开和B),溶液应澄清无色。
3.7.3 有关物质取本品,加水溶解并稀释成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定冷殖样省亮项下的色谱条件,取火高对照溶液20ul注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液和找立府封如面息击响政对照溶液各20ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的4倍左右(确保三磷酸腺苷出峰那立细目调苗)[1]。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面(1.0%)。
3.7.4 干燥失重套若花就围克取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.7.5 炽灼残渣取本品散肢1.0g,置铂坩埚中,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅶ N),遗留残渣不得过0.1%。
3.7.6 重金属取本品0.50g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之二十。
3.7.7 细菌内毒素取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。
3.8 含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钾溶液与四丁基溴化铵的混合溶液(取磷酸二氢钾6.8g与四丁基溴化铵3.2g,用水溶解并稀释至1000ml,摇匀,用磷酸调节pH值至4.3)-乙腈(85:15)为流动相;检测波长为258nm。取环磷腺苷对照品约10mg,加水5ml使溶解,加1mol/L的盐酸溶液1ml,水浴加热30分钟后冷却,用****试液调至中性,用水稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,环磷腺苷峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求;理论板数按环磷腺苷峰计算不低于2000,拖尾因子应小于1.4。
3.8.2 测定法取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取环磷腺苷对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
3.9 类别血管舒张药。
3.10 贮藏严封,在阴凉处保存。
3.11 制剂注射用环磷腺苷
3.12 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 环磷腺苷说明书 4.1 药品名称环磷腺苷
4.2 英文名称Adenosine Cyclophosphate
4.3 环磷腺苷的别名环磷酸腺苷;腺环磷;腺环苷;环化腺苷酸;CAMP
4.4 分类循环系统药物 > 抗心绞痛药物 > β受体阻滞剂
4.5 剂型注射剂:20mg。
4.6 环磷腺苷的药理作用环磷腺苷有改善心肌缺氧、扩张冠脉、增强心肌收缩力、增加心排血量等作用。
4.7 环磷腺苷的药代动力学环磷腺苷可迅速由红细胞和内皮细胞所代谢。其在血液的半衰期为1~10秒。
4.8 环磷腺苷的适应证用于心绞痛、急性心肌梗死的辅助治疗,但其作用持续时间较短。
4.9 环磷腺苷的禁忌证病病窦综合病窦综合征、支气管哮喘、心绞痛禁用。
4.10 注意事项在治疗过程中可用氨茶堿、咖啡因等药物抑制磷酸二酯酶的作用,提高疗效。
4.11 环磷腺苷的不良反应偶见发热、皮疹等。
4.12 环磷腺苷的用法用量1.肌注或静注:每次20mg,溶于0.9%氯化钠注射剂20ml中,每天2次;
2.静脉滴注:每天1次40ml,溶于5%葡萄糖液250~500ml中滴注。
4.13 药物相互作用双嘧达双嘧达莫可抑制腺苷代谢,服用双嘧达莫者再静脉注射腺苷后发生不良反应持续时间长。
4.14 专家点评