气相色谱仪验证方案

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验证方案审批因古上春刻圆很置小组
验证小组|姓名/职务|签名|日期
起草人|审核人|审核人|审核人|批准人|
验证小组成员任命名单
证项目:气相色谱仪系统计算机化系统|
组 长|
姓名|职务|部门|

1.验证概述4
2.目的与范围4
3.确认职责5
4.依据标准及相关文件5
5.偏差与处理5
6.风险的接收与评审7
秋此历必分吧住府东存7.方案修改记录7
8.确认计划7
10.记录及附件8
附表1、文件资料确认9
附表2、设备运行确认10附表3、设备性能确认11
附表4、检测记录12
1.验证概述
检查并确认控制气相色谱仪的计算机系统符合标准及仪器计算机(或工作站)使用说明书要求,满足分析测试需求,所制定的标准及文件符合要求,特根据要委愿买带油氧会感背象求制定本确认方案,作为对气相色谱仪计算机系统验证系统进行确认的依据。
1.1仪器的基本情况
1.1.1设备名称:气相色谱仪
1.1.2设备型号:7980型
1.1.3制造厂过味商:上海天美科学仪器有限公司
1带且.1.4设置场所:仪器室
2.目的与范围
本次验证主要对用于我公司气相色谱仪软件、海获粉找针即比玉台式电脑所组成的气相色谱仪验证系统的安装要感道建铁聚晶何、运行以及性能进行确认。
3.确认职责
部门|姓名|职责|签名|
质量部|负责验证方案的起草、实施,组织验证的相关培训;负责对验证方案修订或补充提出申请。|负责验证资料的汇总及整理,评估人:5.3.3记录见表1:运行文件确认记录。5风险的接收与评审附件表 2表

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