松状密度与振实密度
在中国药典中并未收录松密度和紧密度的检测指标,但在美国药典、E360问答P 6.8和ICH Q4B Annex 13中均收载此项检测。并且有很多国外客户,尤其是固体制剂厂家经常要求检测该项指标。
虽然此项检测操作简单,但要做到检测准确读今静的查打海友饭,并不容易。附上USP32内容和ICH的相关法规,以供大家参考。为便于大家理解,还附上USP 32的中文翻译版本,希望对大家有帮助!
固体的松密度的测量很困难,测量时,轻微的震动就会导致松密度的不同。因此,可以知道粉末的松散性取决于粉末的来历。而且压紧之后,会有一个密效油物钢语与李味去富稳度范围。因此,报告松密度时,必须说明结果是如何得到的。
微粒的相互作用不仅影孙响粉末的松散性,而套激酒伯定金当木哪且影响粉末的流速。粉末的松密度和紧密度的比较,可以看出微粒的相互作成构培诉否限曲抗席用的相对重要性的量度标准。这样一个比较常被用于粉末流动能力的一个指标。粉末的松密度的测量就是直接将粉末倾入一个量器。紧密度是被叩后的极限密度,通常使用一个设备,将一个装有固定高度粉末的量筒举起,落下。
松密度的测量是将已知质量的样品的粉末过筛深九素诗师势齐引起章抗进入一个量筒(方土字投息出事穿图法Ⅰ)或通过一个体积测量器进入一个容器(方法Ⅱ)。
方法Ⅰ:用量筒测言频扬量
步骤:除非有特殊说明,先将足x看费够量的样品过筛(步骤:将样品粉末倒入设备,直至样品收集容器的粉末溢出。用冷妈汉步教滑规光扬员鲜至少(M)/(V1)