79902-63-9 (辛伐他汀,Simvastatin)

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结构式：

辛伐他汀MOL文件

CAS号：

79902-63-9

中文名称：

辛伐他汀

英文名称：

Simvastatin

分子式：

C₂₅H₃₈O₅

分子量：

418.56622838974

简介：

Simvastatin (MK 77333) 是一种具有口服活性的 HMG-CoA 还原酶 (HMGCR) 竞争性抑制剂， Ki 为 0.2 nM。Simvastatin 可减少胆固醇的合成，降低血液中的胆固醇水平。Simvastatin 对癌细胞表现出抗增殖活性，并能诱导细胞凋亡 (apoptosis)。

API：

Simvastatin

辛伐他汀(79902-63-9)名称与标识符

名称

中文别名：

辛伐他汀;(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-[2-[(2R,4R)-四氢-4-羟基-6-氧代-2H-吡喃-2-基]乙基]-1-萘酚 2,2-二甲基丁酸酯;舒降脂;塞瓦停;斯伐他汀;西伐斯汀;辛伐司他汀;新伐他汀;辛找他汀;塞伐他汀;辛伐他丁;Simvastatin （标准品）;Simvastatin 辛伐他汀;斯伐他汀（辛伐他汀）;斯伐他汀,辛伐他汀;洗必泰;辛伐他汀 EP标准品;辛伐他汀 USP标准品;辛伐他汀标准品;辛伐他汀-D3;辛伐他汀铵盐;辛伐他汀标准品(JP);辛伐他汀峰鉴别 EP标准品;辛伐他汀片一致性评价技术转让;辛伐他汀原药;辛伐他汀杂质;新伐他丁;信法丁杂质;棕榈酸酰肼;辛伐他汀,斯伐他汀;

英文别名：

Simvastatin;(1S,3R,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-Hexahydro-3,7-dimethyl-8-[2-[(2R,4R)-tetrahydro-4-hydroxy-6-oxo-2H-pyran-2-yl]ethyl]-1-naphthalenyl 2,2-dimethyl-butanoate;Simvastatin MK 733 Zorced;(1S,3R,7S,8S,8aR)-8-(2-((2R,4R)-4-Hydroxy-6-oxotetrahydro-2H-pyran-2-yl)ethyl)-3,7-dimethyl-1,2,3,7,8,8a-hexahydronaphthalen-1-yl 2,2-dimethylbutanoate;MK 733;Denan;Eucor;Lipex;Lipovas;Rechol;Simcor;simvasterol;ZOCOR;Zocord;Simvastatin impurity;Synvinolin;Sinvacor;Sivastin;Simvastatine;Lodales;Simvastatina;Simvastatinum;Cholestat;Simovil;Colemin;Medipo;Pantok;Simvastatin lactone;Nivelipol;Labistatin;Velostatin;Vasotenal;Rendapid;Corolin;Coledis;Simvastatin (Zocor);Zorced;Simvastatinum [Latin];Simvastatine [French];Simvastatina [Spanish];Simvoget;Simvacor;Simcard;Simlup;(1S,3R,7S,8S,8aR)-8-(2-((2R,4R)-4-Hydroxy-6-oxotetrahydro-2H-pyran-2-yl)ethyl)-3,7-dimethyl;Butanoic acid, 2,2-dimethyl-, 1,2,3,7,8,8a-hexahydro-3,7-dimethyl-8-[2-(tetrahydro-4-hydroxy-6-oxo-2H-pyran-2-yl)ethyl]-1-naphthalenyl ester, [1S-[1α,3α,7β,8β(2S*,4S*),8aβ]]- (ZCI);(+)-Simvastatin;Apo-Simva;Apo-Simvastatin;Bestatin 20;Co-Simvastatin;Egilipid;Kolestevan;L 644128-000U;Lipinorm;Liponorm;Lycostatin;MeSH ID: D019821;Modutrol;Nor-Vastina;Novo-Simvastatin;Pms-simvastatin;Simastin 20;Simcovas;Simgal;Simi 20;Simlip;Simlip 20;Simlo 20;Simlup 20;Simratio;Simvacard;Simvachol;Simvahexal;Simvas;Simvastol;Simvofix;Simvotin;Sinvascor;Starstat 20;

标识符

MDL：

MFCD00072007

InChIKey：

RYMZZMVNJRMUDD-HGQWONQESA-N

Inchi：

1S/C25H38O5/c1-6-25(4,5)24(28)30-21-12-15(2)11-17-8-7-16(3)20(23(17)21)10-9-19-13-18(26)14-22(27)29-19/h7-8,11,15-16,18-21,23,26H,6,9-10,12-14H2,1-5H3/t15-,16-,18+,19+,20-,21-,23-/m0/s1

SMILES：

O([C@H]1C[C@@H](C)C=C2C=C[C@@H]([C@@H]([C@@H]12)CC[C@H]1OC(=O)C[C@H](O)C1)C)C(=O)C(C)(C)CC

辛伐他汀(79902-63-9)物化性质

实验特性

LogP : 4.58560
PSA : 72.83000
Merck : 8539
折射率 : 1.53
沸点 : 564.9°C at 760 mmHg
熔点 : 127-132 °C (lit.)
闪点 : 184.8 °C
溶解度 : DMSO: ≥20mg/mL
颜色与性状 : Cryst.
溶解性 : 易溶于乙醇、丙酮或乙腈，较难溶于乙醚，几不溶于水。
比旋光度 : +285.0° - +300.0° (c=1, CH3CN)
光学活性 : [α]/D +275±25°, c = 1 in acetonitrile
密度 : 1.11 g/cm3

计算特性

精确分子量 : 418.27200
氢键供体数量 : 1
氢键受体数量 : 5
可旋转化学键数量 : 7
同位素质量 : 418.271924
重原子数量 : 30
复杂度 : 706
同位素原子数量 : 0
确定原子立构中心数量 : 0
不确定原子立构中心数量 : 0
确定化学键立构中心数量 : 0
不确定化学键立构中心数量 : 0
共价键单元数量 : 1
疏水参数计算参考值（XlogP） : 4.7
表面电荷 : 0
拓扑分子极性表面积 : 72.8

辛伐他汀(79902-63-9)安全信息

RTECS号： EK7798000
WGK Germany： 2
安全术语： 9
安全说明： S26; S36
包装等级： III
包装类别： III
风险术语： R36/37/38
危险等级： 9
危险品标志： Xi
危险品运输编号： 3077
危害声明：H303
警示性声明：P312
提示语：警告
储存条件： 2-8°C
PackingGroup： III
危险类别码： R36/37/38：对眼睛、呼吸道和皮肤有刺激作用。
信号词： Warning
HazardClass： 9

辛伐他汀(79902-63-9)生产方法和用途

方法：

洛伐他汀(Lovastatin)(I，50.30g，0.124mo1)和正丁胺(42ml，0.42mo1)，在25℃：混合，然后在80℃下加热1h。冷却25℃，减压蒸出过量的正丁胺，得59.4g化合物(Ⅱ)，收率100%，直接用于下步反应。上述得到化合物(Ⅱ)的粗品，在25℃溶于132ml二甲基甲酰胺，加人咪唑(19.59g，0.288mo1)和叔丁基二甲基氯化硅(TBSCl，44.4g，0.288mo1)，在60℃下加热6h。冷至12℃，加入无水甲醇(5.8ml，0.143mo1)，在15℃下搅拌30min，加入1.5 L环己烷和750ml 5%碳酸氢钠溶液，剧烈搅拌。分层，分出环己烷层，用750ml 5%碳酸氢钠溶液和750ml水洗。在常压浓缩至．580ml，再加入经分子筛干燥的600ml四氢呋喃，再常压浓缩至870ml。HPLC显示其中有86.9g化合物(Ⅲ)，收率99%，直接用于下步反应。经分子筛干燥的吡咯烷(25.1ml，0.301mo1)和192ml四氢呋喃混合，冷至-18℃，加入正丁基锂的己烷溶液(1.60mol/L，181ml，0.290mo1)，维持在-10℃，约15min加毕，然后在-20℃再反应15min。如此得到的吡咯烷基锂溶液，冷至-20℃备用。将上述得到的化合物(Ⅲ)的四氢呋喃-环己烷溶液冷至-35℃，在剧烈搅拌下，加入冷至-20℃的吡咯烷基锂溶液，维持在-30℃。加毕，在-35～-30℃搅拌2h，然后一次性加入碘甲烷(12.2ml，0.196mo1)，此时因放热反应，温度会升至20℃，再冷至-30℃，并在此温度搅拌1h。升至-10℃，再搅拌20min。加入550ml水，剧烈搅拌10min，分出有机层，用550ml 10℃的1mol/L盐酸洗。减压浓缩至20%体积，其中含化合物(Ⅳ)，直接用于下步反应。往上述得到的化合物(Ⅳ)的溶液中加入690ml甲醇，再加入45.7ml水和甲磺酸(1.5ml，0.023mo1)，在30℃搅拌5h，即形成化合物(V)，直接用于下步反应。往上述得到的化合物(V)的溶液中，在25℃加入373ml 2mol/L****溶液，在常压下加热，并进行蒸馏，当气相温度达到72～73℃，液相温度达到78～80℃时，不再收集蒸出馏。剩下的溶液搅拌回流2h，再冷至40℃。减压蒸出大部分甲醇，再加入228ml水加以稀释。冷至10℃，用3mol/L盐酸调至PH=6～7。加入990ml乙酸乙酯，用3mol/L盐酸继续调至Ph=5.0。搅拌后分层，分出乙酸乙酯层，加入225ml甲醇。在1h中，加入75ml氨水-甲醇(1：3)的溶液，然后在45℃搅拌15min。在2.5h中，缓慢冷至-10℃，并在-10℃：搅拌1～2h。滤出铵盐(Ⅵ)结晶，用冷的乙酸乙酯-甲醇(3.5：1)洗，在35℃干燥过夜，得51.37铵盐(Ⅵ)，收率90.9％(以洛伐他汀计)。用乙腈重结晶可得到分析用的样品。将该铵盐(Ⅵ)的粗品悬浮于1.03L甲苯中，通入氮气于100℃加热6h。冷至25℃，加入2.5g Darco KB，在25℃搅拌30min。过滤，滤液减压浓缩至油状物，加入140ml环己烷，再浓缩。再加入600ml环己烷，回流全溶。冷至10℃，搅拌1h。过滤收集结晶，用250ml冷环己烷洗，真空30～35℃干燥，得44.6g辛伐他丁，收率94.2%。以甲醇-水重结晶，得到分析用的样品。

用途：

具有降低胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和极低密度脂蛋白胆固醇的作用

HMG-CoA还原酶抑制剂，可降低血清总胆醇的浓度，抑制胆固醇合成。用于其它治疗无效或不能耐受，且胆固醇水平超过7.8mmol/L原发性高胆固醇血症的治疗。

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辛伐他汀(79902-63-9)合成路线

合成路线：1 步

139893-43-9

_98%

79902-63-9

反应条件：

1.1 Solvents: Toluene ; 5 h, reflux; 30 min, heated

参考文献：

Improved synthesis of simvastatin

Li, Wei; et al, Zhongguo Xinyao Zazhi, 2007, 16(3), 225-226

合成路线：1 步

139893-43-9

_98%

79902-63-9

反应条件：

1.1 Solvents: Toluene ; 0.5 h, 105 °C

参考文献：

A Cost-Efficient Synthesis of Simvastatin via High-Conversion Methylation of an Alkoxide Ester Enolate

Thaper, Rajesh K.; et al, Organic Process Research & Development, 1999, 3(6), 476-479

合成路线：1 步

479482-40-1

_92%

79902-63-9

反应条件：

1.1 Reagents: Hydrochloric acid Solvents: Tetrahydrofuran , Water ; 3 h, rt

参考文献：

A new synthesis of the antihypercholesterolemic agent simvastatin

Dabak, Kadir; et al, Helvetica Chimica Acta, 2003, 86(3), 673-677

合成路线：1 步

1033092-43-1

_84%

79902-63-9

反应条件：

1.1 Reagents: Acetic acid , Tetrabutylammonium fluoride Solvents: Tetrahydrofuran ; 24 h, rt

参考文献：

Synthesis and application of dimethylphenylsilyl chloride to simvastatin asymmetric synthesis

Deng, Fengjie; et al, Zhongguo Yiyao Gongye Zazhi, 2006, 37(4), 225-226

合成路线：1 步

1313516-75-4

_84%

79902-63-9

反应条件：

1.1 Reagents: Methanesulfonic acid Solvents: Dichloromethane ; 10 - 15 °C; 1 h, 10 - 15 °C
1.2 Reagents: Sodium carbonate ; 0.5 h

参考文献：

A modified synthetic route of simvastatin

Zhang, Yongtang; et al, Zhongguo Yaowu Huaxue Zazhi, 2010, 20(3), 195-197

合成路线：2 步

134970-33-5

79902-63-9

反应条件：

1.1 Reagents: Sodium hydroxide
1.2 Reagents: Ammonium hydroxide , Hydrochloric acid
2.1 Reagents: Methanesulfonic acid Solvents: Dichloromethane

参考文献：

Improvement of synthesis of simvastatin

Fan, Yinglei; et al, Guangdong Huagong, 2015, 42(17),

合成路线：1 步

938063-63-9

132748-10-8

79902-63-9

反应条件：

1.1 Solvents: Dimethyl sulfoxide , Water ; 25 °C

参考文献：

Immobilization and Stabilization of an Engineered Acyltransferase for the Continuous Biosynthesis of Simvastatin in Packed-Bed Reactors

Garcia-Marquina, Guillermo; et al, ACS Sustainable Chemistry & Engineering, 2022, 10(30), 9899-9910

合成路线：1 步

938063-63-9

132748-10-8

79902-63-9

反应条件：

1.1 Reagents: Sodium hydroxide Solvents: Methanol ; 8 h, rt
1.2 Catalysts: Acyltransferase Solvents: Dimethyl sulfoxide ; 25 °C

参考文献：

Biosynthesis of simvastatin

Zhu, Liping; et al, Shengwu Jiagong Guocheng, 2011, 9(5), 11-16

合成路线：4 步

134970-30-2

79902-63-9

反应条件：

1.1 Reagents: Butyllithium , Pyrrolidine Solvents: Tetrahydrofuran , Hexane
2.1 Reagents: Methanesulfonic acid , Water Solvents: Methanol
3.1 Reagents: Sodium hydroxide Solvents: Water
3.2 Reagents: Hydrochloric acid Solvents: Water
3.3 Reagents: Ammonia Solvents: Water
3.4 Reagents: Ammonia Solvents: Methanol , Water
4.1 Solvents: Toluene

参考文献：

Synthesis of synvinolin: extremely high conversion alkylation of an ester enolate

Askin, D.; et al, Journal of Organic Chemistry, 1991, 56(16), 4929-32

合成路线：1 步

134970-31-3

79902-63-9

参考文献：

Method for preparing simvastatin amide disiloxane as simvastatin intermediate

, China, , ,

辛伐他汀(79902-63-9)谱图信息

MS-MS

1H NMR

300 MHz

DMSO

13C NMR

辛伐他汀(79902-63-9)上下游

6’-羟基甲基辛伐他汀 (1S,3R,4S,4aS,7S,8S,8aS)-4-氯-8-{2-[(2R,4R)-4-{[二甲基(2-甲基-2-丙基)硅烷基]氧基}-6-氧代四氢-2H-吡喃-2-基]乙基}-4A-羟基-3,7-二甲基-1,2,3,4,4A,7,8,8A-八氢-1-萘基2,2-二甲基丁酸酯 4a’,6’-脱水-4-叔丁基二甲硅基辛伐他汀 (3R,5R)-7-[(1S,2S,6R,8S,8aR)-8-(2,2-二甲基丁酰氧基)-1,2,6,7,8,8a-六氢-2,6-二甲基-1-萘基]-3,5-二羟基庚酸铵 Butanoic acid,2,2-dimethyl-, anhydride acetyllovastatin

辛伐他汀(79902-63-9)参考资料

Reaxys RN：

4768037

PubChem CID：

87558834

辛伐他汀(79902-63-9) MSDS

基础信息

化学品安全技术说明书

产品名称: 辛伐他汀	按照GB/T 16483、GB/T 17519 编制
修订日期: 2019年7月15日	最初编制日期: 2019年7月15日
版本: 1.0

第1部分化学品

1.1 名称标识符

名称：辛伐他汀Simvastatin

CAS NO.： 79902-63-9
MDL：MFCD00072007
InChIKey：RYMZZMVNJRMUDD-HGQWONQESA-N

1.2 鉴别的其他方法

暂无数据资料

1.3 有关的确定了的物质或混合物的用途和建议不适合的用途

仅供科研用途，不作为药物、家庭备用药或其它用途。

第2部分危险性概述

紧急情况概述：

造成皮肤刺激。对水生生物有毒并具有长期持续影响。

GHS危险性类别：

皮肤腐蚀 / 刺激类别 2

危害水生环境 ——长期危险类别 2

标签要素：

象形图：

警示词：警告

危险性说明：

H315 造成皮肤刺激

H411 对水生生物有毒并具有长期持续影响

防范说明：

预防措施：
—— P264 作业后彻底清洗。
—— P280 戴防护手套/穿防护服/戴防护眼罩/戴防护面具。
—— P273 避免释放到环境中。
事故响应：
—— P302+P352 如皮肤沾染：用水充分清洗。
—— P321 具体治疗 ( 见本标签上的…… )。
—— P332+P313 如发生皮肤刺激：求医/就诊。
—— P362+P364 脱掉沾染的衣服，清洗后方可重新使用
—— P391 收集溢出物。
安全储存：
—— 无
废弃处置：
—— P501 按当地法规处置内装物/容器。

物理和化学危险：无资料

健康危害：造成皮肤刺激。

环境危害：对水生生物有毒并具有长期持续影响。

第3部分成分/组成信息

组分	浓度或浓度范围(质量分数，%)	CAS No.
(1S,3R,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-Hexahydro-3,7-dimethyl-8-[2-[(2R,4R)-tetrahydro-4-hydroxy-6-oxo-2H-pyran-2-yl]ethyl]-1-naphthalenyly-2,2-dimethyl butanoate	100%	79902-63-9

第4部分急救措施

急救：

吸入：如果吸入，请将患者移到新鲜空气处。

皮肤接触：脱去污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。如有不适感，就医。

眼晴接触：分开眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。立即就医。

食入：漱口，禁止催吐。立即就医。

对保护施救者的忠告：将患者转移到安全的场所。咨询医生。出示此化学品安全技术说明书给到现场的医生看。

对医生的特别提示：无资料

第5部分消防措施

灭火剂：

用水雾、干粉、泡沫或二氧化碳灭火剂灭火。

避免使用直流水灭火，直流水可能导致可燃性液体的飞溅，使火势扩散。

特别危险性：

无资料

灭火注意事项及防护措施：

消防人员须佩戴携气式呼吸器，穿全身消防服，在上风向灭火。

尽可能将容器从火场移至空旷处。

处在火场中的容器若已变色或从安全泄压装置中发出声音，必须马上撤离。

隔离事故现场，禁止无关人员进入。

收容和处理消防水，防止污染环境。

第6部分泄露应急处理

作业人员防护措施、防护装备和应急处置程序：

建议应急处理人员戴携气式呼吸器，穿防静电服，戴橡胶耐油手套。

禁止接触或跨越泄漏物。

作业时使用的所有设备应接地。

尽可能切断泄漏源。消除所有点火源。

根据液体流动、蒸汽或粉尘扩散的影响区域划定警戒区，无关人员从侧风、上风向撤离至安全区。

环境保护措施：收容泄漏物，避免污染环境。防止泄漏物进入下水道、地表水和地下水。

泄漏化学品的收容、清除方法及所使用的处置材料：

小量泄漏：尽可能将泄漏液体收集在可密闭的容器中。用沙土、活性炭或其它惰性材料吸收，并转移至安全场所。禁止冲入下水道。

大量泄漏：构筑围堤或挖坑收容。封闭排水管道。用泡沫覆盖，抑制蒸发。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内，回收或运至废物处理场所处置。

第7部分操作处置与储存

操作注意事项：

操作人员应经过专门培训，严格遵守操作规程。

操作处置应在具备局部通风或全面通风换气设施的场所进行。

避免眼和皮肤的接触，避免吸入蒸汽。

个体防护措施参见第8部分。

远离火种、热源，工作场所严禁吸烟。

使用防爆型的通风系统和设备。

如需罐装，应控制流速，且有接地装置，防止静电积聚。

避免与氧化剂等禁配物接触（禁配物参见第10部分）。

搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。

倒空的容器可能残留有害物。

使用后洗手，禁止在工作场所进饮食。

配备相应品种和数量的消防器材及泄漏应急处理设备。

储存注意事项：

储存于阴凉、通风的库房。

库温不宜超过37°C。

应与氧化剂、食用化学品分开存放，切忌混储（禁配物参见第10部分）。

保持容器密封。

远离火种、热源。

库房必须安装避雷设备。

排风系统应设有导除静电的接地装置。

采用防爆型照明、通风设置。

禁止使用易产生火花的设备和工具。

储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。

第8部分接触控制/个体防护

职业接触限值：

组分名称	CAS	标准来源	限值	备注
(1S,3R,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-Hexahydro-3,7-dimethyl-8-[2-[(2R,4R)-tetrahydro-4-hydroxy-6-oxo-2H-pyran-2-yl]ethyl]-1-naphthalenyly-2,2-dimethyl butanoate	79902-63-9	GBZ 2.1——2007	MAC： PC-TWA： PC-STEL：

组分名称

CAS

标准来源

限值

备注

(1S,3R,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-Hexahydro-3,7-dimethyl-8-[2-[(2R,4R)-tetrahydro-4-hydroxy-6-oxo-2H-pyran-2-yl]ethyl]-1-naphthalenyly-2,2-dimethyl butanoate

79902-63-9

GBZ 2.1——2007

MAC：

PC-TWA：

PC-STEL：

生物限制：

无资料

监测方法：

GBZ/T 160.1 ~ GBZ/T 160.81-2004 工作场所空气有毒物质测定（系列标准）, EN 14042 工作场所空气用于评估暴露于化学或生物试剂的程序指南

工程控制：

作业场所建议与其它作业场所分开。

密闭操作，防止泄漏。

加强通风。

设置自动报警装置和事故通风设施。

设置应急撤离通道和必要的泻险区。

设置红色区域警示线、警示标识和中文警示说明，并设置通讯报警系统。

提供安全淋浴和洗眼设备。

个体防护装备：

呼吸系统防护：空气中浓度超标时，佩戴过滤式防毒面具（半面罩）。紧急事态抢救或撤离时，应该佩戴携气式呼吸器。

手防护：戴橡胶耐油手套。

眼睛防护：戴化学安全防护眼睛。

皮肤和身体防护：穿防毒物渗透工作服。

第9部分理化特性

外观与性状：白色至灰白色结晶粉末	气味：无资料
pH值：无资料	熔点/凝固点（°C）： 162-165.5°C。
沸点、初沸点和沸程（°C）： 564.9ºC at 760 mmHg	自燃温度（°C）：无资料
闪点（°C）： -23°C(lit.)	分解温度（°C）：无资料
爆炸极限［％（体积分数）］：无资料	蒸发速率［乙酸（正）丁酯以1计］：无资料
饱合蒸气压（kPa）： 0.001 Pa。温度：25°C。	易燃性（固体、气体）：无资料
相对密度(水以1计)： 1.16。温度：20°C。	蒸气密度（空气以1计）：无资料
气味阈值（mg/m³）：无资料	n-辛醇/水分配系数（lg P）： log Pow = 0.258。温度：25°C。
溶解性：水溶性：3 300 mg / L。温度：20°C。	黏度：无资料

第10部分稳定性和反应性

稳定性：正常环境温度下储存和使用，本品稳定。

危险反应：无资料

避免接触的条件：静电放电、热、潮湿等。

禁配物：无资料

危险的分解产物：无资料。

第11部分毒理学信息

急性毒性：

经口: LD50 - (male/female) - 2 400 mg/kg bw.

吸入: 无资料

经皮: LD50 - (male/female) - > 2 000 mg/kg bw.

皮肤刺激或腐蚀:

无资料。

眼睛刺激或腐蚀：

无资料。

呼吸或皮肤过敏：

无资料。

生殖细胞突变性：

无资料。

致癌性：

无资料。

生殖毒性：

无资料。

特异性靶器官系统毒性——一次接触：

无资料

特异性靶器官系统毒性——反复接触：

无资料

吸入危害：

无资料

第12部分生态学信息

生态毒性：

鱼类急性毒性试验: LC50 - Oncorhynchus mykiss (previous name: Salmo gairdneri) - 220 mg/L - 96 h.

溞类急性活动抑制试验: EC50 - other aquatic crustacea: - 88 mg/L - 48 h.

藻类生长抑制试验: 无资料

对微生物的毒性: 无资料

持久性和降解性：

无资料。

生物富集或生物积累性：

无资料。

土壤中的迁移性：

无资料。

第13部分废弃处置

废弃化学品：

尽可能回收利用。

如果不能回收利用，采用焚烧方法进行处置。

不得采用排放到下水道的方式废弃处置本品。

污染包装物：

将容器返还生产商或按照国家和地方法规处置。

废弃注意事项：

废弃处置前应参阅国家和地方有关法规。

处置人员的安全防范措施参见第8部分。

第14部分运输信息

联合国编号危险货物编号(UN号)：无资料

联合国运输名称：无资料

联合国危险性分类： 9（仅供参考，请核实）

包装类别： III（仅供参考，请核实）

包装方法：按照生产商推荐的方法进行包装，例如：开口钢桶。安瓿瓶外普通木箱。螺纹口玻璃瓶、铁盖压口玻璃瓶、塑料瓶或金属桶（罐）外普通木箱等。

海洋污染物(是/否)：否

运输注意事项：

运输车辆应配备相应品种和数量的消防器材及泄漏应急处理设备。

严禁与氧化剂、食用化学品等混装混运。

装运该物品的车辆排气管必须配备阻火装置。

使用槽(罐)车运输时应有接地链，槽内可设孔隔板以减少震荡产生静电。

禁止使用易产生火花的机械设备和工具装卸。

夏季最好早晚运输。

运输途中应防暴晒、雨淋，防高温。

中途停留时应远离火种、热源、高温区。

公路运输时要按规定路线行驶，勿在居民区和人口稠密区停留。

铁路运输时要禁止溜放。

严禁用木船、水泥船散装运输。

运输工具上应根据相关运输要求张贴危险标志、公告。

第15部分法规信息

下列法律、法规、规章和标准，对该化学品的管理作相应的规定:

组分 (1S,3R,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-Hexahydro-3,7-dimethyl-8-[2-[(2R,4R)-tetrahydro-4-hydroxy-6-oxo-2H-pyran-2-yl]ethyl]-1-naphthalenyly-2,2-dimethyl butanoate CAS: 79902-63-9

中华人民共和国职业病防止法：

职业病危害因素分类目录(2015): 未列入

危险化学品安全管理条例：

危险品化学品目录（2015）: 未列入

易制爆危险化学品名录（2017）: 未列入

重点监管的危险化学品名录：

首批和第二批重点监管的危险化学品名录: 未列入

危险化学品环境管理登记办法（试行）：

重点环境管理危险化学品目录: 未列入

麻醉药品和精神药品管理条例：

麻醉药品品种目录: 未列入

精神药品品种目录: 未列入

新化学物质环境管理办法：

中国现有化学物质名录(2013): 未列入

第16部分其他信息

编写和修订信息：

本版为第1.0版，按照GB/T 16483-2008、GB/T 17519-2013、GB 30000系列分类标准编制。

参考文献：

【1】国际化学品安全规划署：国际化学品安全卡（ICSC），网址：http://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.home。

【2】国际癌症研究机构，网址：http://www.iarc.fr/。

【3】OECD 全球化学品信息平台，网址：http://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en。

【4】美国 CAMEO 化学物质数据库，网址：http://cameochemicals.noaa.gov/search/simple。

【5】美国医学图书馆:化学品标识数据库，网址：http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp。

【6】美国环境保护署：综合危险性信息系统，网址：http://cfpub.epa.gov/iris/。

【7】美国交通部：应急响应指南，网址：http://www.phmsa.dot.gov/hazmat/library/erg。

【8】德国GESTIS-有害物质数据库，网址：http://gestis-en.itrust.de/。

缩略语和首字母缩写：

MAC:最高容许浓度(maximum allowable concentration)，指工作地点、在一个工作日内、任何时间有毒化学物质均不应超过的浓度。

PC-TWA:时间加权平均容许浓度(permissible concentration-time weighted average)，指以时间为权数规定的8 h工作日、40 h工作周的平均容许接触浓度。

PC-STEL:短时间接触容许浓度(permissible concentration-short term exposure limit)，指在遵守PC-TWA前提下允许短时间(15 min)接触的浓度。

如有疑问，请联系 sds@xixisys.com 咨询。

免责声明：

本SDS的信息仅适用于所指定的产品，除非特别指明，对于本产品与其它物质的混合物等情况不适用。本SDS只为那些受过适当专业训练的该产品的使用人员提供产品使用安全方面的资料。本SDS的使用者，须对该SDS的适用性作出独立判断。由于使用本SDS所导致的伤害，本SDS的编写者将不负任何责任。

73573-88-3(美伐他汀) 139893-43-9((3R,5R)-7-[(1S,2S,6R,8S,8aR)-8-(2,2-二甲基丁酰氧基)-1,2,6,7,8,8a-六氢-2,6-二甲基-1-萘基]-3,5-二羟基庚酸铵) 125206-31-7(O-去吗啉丙基吉非替尼) 75330-75-5(洛伐司他汀) 81093-37-0(普伐他汀) 145576-25-6(乙酰辛伐他汀) 79128-88-4(3-(Chloromethyl)benzophenone) 79139-61-0(4-苯基-2,8-二氮杂螺[4.5]-1-癸酮)

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