介绍
泼尼卡醋(prednicarbate}CAS ：73771-04-7)即泼尼松龙一17乙基碳酸酯，是 HOECHSTAG(DE)于1978年发明的一种新的高效糖皮质激素。
图一 泼尼卡酯
泼尼卡酯乳膏
目前，市场上尚无泼尼卡醋乳膏制剂。而现有技术制备乳膏剂时一般存在如下问题：在将油水两相混合时，需采用高速搅拌以制得细微稳定的乳剂，对所得到的乳膏还需要进行高速均质化处理，否则难以得到粒径分布均匀、细腻的乳膏。未经均质的乳膏粒径分布不均匀，稳定性差，高温下((40度及以上)易于发生油水分离。另外所制得的乳膏制剂在高温下放置时，产品可能产生不可逆性的油水两相分离，导致乳膏被破坏。
一种泼尼卡酯乳膏的制备方法：
A)聚乙二醇-7硬脂酸酯加热至60 ～ 90度，熔化；
B)将纯水加热至A)相同的温度；
C)在持续搅拌下，将A)与B)混合，温度控制在60 ～ 90度，搅拌20 ～ 30分钟；
D)在保持上述转速的条件下，使C)得到的混合物自然冷却至25 ～ 40度，加入泼尼卡酯搅拌均匀；
E)分装得到泼尼卡酯乳膏。
具体工艺：
A)将十四酸异丙酯、白凡士林、矿物油、羊毛脂、十八醇、硬脂酸铝、硬脂酸镁DAB9置于80度，熔化；
B)将水，乳酸、乙二胺四酸二钠混合加热至80度；
C)在1500RPM持续搅拌下，将B)缓慢转入A)中，温度控制在75度，搅拌30分钟；
D)在保持上述转速的条件下，使C)得到的混合物自然冷却至25 ～ 40度，加入泼尼卡酯搅拌均匀，采用均质机对乳膏进一步乳化；
E)分装得到泼尼卡酯乳膏。在光学显微镜下观察所得对比实施例、实施例1-6制备所得乳膏的状态，并将乳膏置60度下10天，分别在5天和10天观察乳膏的性状变化。
图二 不同配方效果对比
应述欢[1]发现在使用聚乙二醇-7-硬脂酸酯制备泼尼卡酯乳膏过程中，使用低速搅拌即可制备得到细腻、粒径符合中国药典对乳膏剂的质量要求，涂布性能好的泼尼卡酯乳膏，由于产品质量受搅拌速度影响小，因此生产过程易于控制。另外还发现使用聚乙二醇-7-硬脂酸酯制备得到的泼尼卡酯乳膏能耐受高温而不易发生油水分离，较现有工艺制备的泼尼卡酯乳膏具有更佳的稳定性。所制备的乳膏在 40度以上高温时具有良好的稳定性，即使在60℃以上高温时也不易发生油水分离。
参考文献
[1]上海安瀚特生物医药技术有限公司.一种泼尼卡酯乳膏及其制备方法:201110096316.1[P].2012-10-17.