KardiaBand是毫则第一款也是唯一一款获得美国FDA批准的医疗设备配件。()

KardiaBand是第一款也是唯一一款获得美国FDA批准的医疗设备配件。()此题为判断题(对，错)。请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！